石藥控股集團有限公司建立了完善的三級質量管理體系,所有藥品均通過新版GMP認證。*** 已獲得 16 個 CEP 證書和 33 個 DMF 註冊號,25 個產品順利通過美國 FDA 現場檢查。
企業發展理念
石藥控股集團有限公司秉承"為中國造良藥,以善行報天下 "的理念,專註於制藥領域。堅持創新,實現了傳統醫藥企業的轉型發展。公司擁有國內外壹體化的研發體系,產品遠銷全球 100 多個國家和地區。
公司研發
恩必普是公司新藥研發成果的代表之壹,是我國第三個具有自主知識產權的國家壹類新藥,也是全球腦卒中治療領域的新藥。公司還擁有宣寧、歐來寧、金裕利、多美素、奴來寧、克艾力等壹批新藥產品。這些新藥的成功上市和快速增長,提升了公司的產品結構,實現了從普藥經營向創新藥經營的轉變。
石藥控股集團有限公司在石家莊、北京、上海、蘇州等地設有臨床中心,在美國加州、普林斯頓、德克薩斯等地設有研發中心和臨床中心。公司擁有300多個創新藥物產品項目,其中包括30個新靶點大分子生物制劑、40個在研小分子新藥、70多個原研化學藥3類新藥。
公司國際拓展
公司有多個創新藥在美國開展臨床試驗,丁苯酞軟膠囊已進入II期臨床,丁苯酞、抗體藥物偶聯ADC(DP303c)、人源化間隙連接蛋白43單克隆抗體(ALMB-0166)等。
此外,公司的高血壓治療藥物馬來酸左旋氨氯地平已在美國申請NDA、這是中國制藥企業首次向美國 FDA 提交新藥上市申請。
公司榮譽
2020年,胡潤研究院發布《2019胡潤中國民營企業500強》,石藥控股集團有限公司以1000億元市值位列第63位。
2020中國民營企業500強榜單發布,石藥集團以營業收入3645631萬元排名第247位。