2006-11-16 17:05:31
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內蒙古國創高科生物醫學工程有限公司生產的“前纖康牌超聲波治療儀”適用於骨質增生、風濕類風濕性關節炎、肩周炎、腰椎間盤突出、前列腺炎、前列腺增生等疾病的治療。,對關節韌帶損傷和慢性勞損性疾病引起的疼痛有很好的緩解作用,而該產品的廣告宣稱“安全可靠,主治男性性功能障礙(陽痿、早泄、性功能減退等。)“三個療程後,前列腺和男性性功能恢復正常,排尿通暢。廣告嚴重超出食品藥品監督管理局批準的產品適應範圍,宣稱產品具有改善和治療男性性功能障礙的功能;廣告內容含有大量不科學的表示功效的斷言和保證,嚴重欺騙和誤導消費者。
除此之外,漢中金華漢醫療器械有限公司生產的華漢臻神牌醫療健身儀、哈爾濱熊峰生物有限公司生產的強弓治療儀、北京中科益康科技有限公司生產的蘭丁格牌WH系列乳腺治療儀、武漢健之堂生物制品有限公司生產的納米遠紅外疼痛貼、貴州路克醫療器械有限公司生產的B系列白癜風治療儀、秦皇島黃薇制藥有限公司生產的“雙啟壹貼好”、 哈爾濱樂泰藥業有限公司生產的“亮甲(灰指甲專用盒)”,北京同方神火科技有限公司生產的“清華同方牌視力儀”,Xi安克林藥業有限公司生產的“耳功能恢復加藥器”,北京周林光譜科技有限公司生產的“周林光譜保健治療儀”,長春科信生化醫學與機械研究所生產的“納米銀抗菌水凝膠系列”等產品, 以及奇臺神狐醫藥機械有限公司生產的“雪蓮膽結石貼”未經食品藥品監督管理部門批準發布醫療器械廣告,或者篡改食品藥品監督管理部門審查批準的內容,嚴重違反了《廣告法》和《醫療器械廣告審查標準》的規定。
國家美國食品藥品監督管理局要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局對本公告摘要中涉及的醫療器械廣告進行重點監測,積極移送工商行政管理部門,隨時掌握查處情況。
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