不良反應 1. 服藥初期可能出現有輕度乏力、胸悶、頭暈、心動過緩、嗜睡、心悸、頭痛和下肢浮腫等,繼續服藥後均自動減輕或消失。 2. 在極少數情況下會出現胃腸紊亂(腹瀉、便秘、惡心、腹疼)及皮膚反應(如紅斑、瘙癢)。 3. 偶見血壓明顯下降,脈博緩慢或房室傳導失常。 4. 有時產生麻刺感或四肢冰涼,在極少情況下,會導致肌肉無力,肌肉痛性痙攣及淚少。 5. 對間歇性跛行或雷諾現象的病人,服藥初期,病情可能加重,原有心肌功能不全者亦可能病情加劇。 6. 偶爾會出現氣道阻力增加。 7. 對伴有糖尿病的年老患者,其糖耐量可能降低,並掩蓋低血糖表現(如心跳加快)。
禁忌癥 1. 休克、房室傳導障礙(二度和三度房室傳導阻滯)、病竇綜合癥、竇房阻滯、心動過緩(50/分以下),血壓過低,支氣管哮喘及外周循環障礙晚期。 2. 腎上腺瘤(嗜鉻細胞瘤),僅在使用α-受體阻斷劑後方能服用本品。
註意事項 1. 血糖濃度波動較大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。 2. 肺功能不全,嚴重肝腎功能不全患者慎用。 3. 中斷治療時應逐日遞減劑量,與其他降壓藥合用時常需減量。 4. 萬壹過量而引起心動過慢或血壓過低時,須停服本品。必要時,可單獨或連續使用如下藥物,阿托品0.5mg~2.0mg靜註,異丙喘寧緩慢靜註適量;高血糖素1mg~5mg (或1mg~10mg)。 5. 由於本品的降壓作用,可能減弱病人駕車或操縱機器能力,尤其在初服用時或轉換藥物時以及與酒精同服為甚,但不致直接影響人的反應能力。
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片商標名"海捷亞"
不良反應
在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中,沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應。只限於此前報道過的氯沙坦鉀和/氫氯噻嗪的不良反應。這壹復方制劑的不良反應的總體發生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。
壹般說來,氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數的不良反應是輕微和短暫的,不需要中斷治療。
氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發性高血壓的臨床對照試驗中,頭暈是唯壹報道與藥物相關且發生率大於1%或以上並高於安慰劑的不良反應。
上市後發現的其它不良反應:
過敏:氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫(包括喉和聲門水腫導致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹)的報道;這其中的壹些患者曾因服用其它藥物(如ACE抑制劑)而出現過血管性水腫。血管炎,包括亨諾赫-舍恩萊因紫癜,在氯沙坦治療中也鮮有報道。
消化道:肝炎在氯沙坦治療的患者中罕有報道,腹瀉。
呼吸道:有報道氯沙坦引起咳嗽。
皮膚:蕁麻疹。
實驗室發現:在臨床對照試驗中,臨床上重要的標準實驗室指標發生臨床重要改變很少與應用本品有關。有0.7%的患者發生高鉀血癥(血鉀>5.5mEq/L),但在這些試驗中,無需因此停用本品,極少發生ALT升高,停用本品後通常恢復。
以下為氯沙坦和氫氯噻嗪單獨使用時的不良反應,因此也可能是本品的潛在不良反應。
氯沙坦 皮疹、與劑量有關的體位性低血壓、腹痛、虛弱/疲勞、胸痛、浮腫、腫脹、心悸、心動過速、消化不良、惡心、背痛、肌肉痙攣、頭痛、失眠、咳嗽、鼻充血、咽炎、竇失調、上呼吸道感染、偏頭痛、肝功能異常、貧血、肌痛、瘙癢。
氫氯噻嗪厭食、消化道刺激、惡心嘔吐、痙攣、腹瀉、便秘、黃疸(肝內膽汁於積性黃疸)、胰腺炎、涎腺炎、眩暈、感覺異常、頭痛、黃視癥、白細胞減少、粒細胞缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、溶血性貧血、紫癜、光敏感、發熱、壞死性血管炎(脈管炎)(皮膚血管炎)、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水腫)、毒性表皮壞死松懈、高血糖、糖尿、高尿酸血癥、電解質失衡包括低血鈉和高血鉀、腎功能障礙、間質性腎炎、腎衰竭、肌肉痙攣、虛弱、不安、瞬時視覺模糊。
禁忌
對本產品任何成份過敏的患者。
無尿患者。
對其它磺胺類藥物過敏的患者。
註意事項
氯沙坦-氫氯噻嗪
過敏反應:血管性水腫(見不良反應)
肝功能和腎功能損害:肝功能不全或嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)的患者不建議使用本品(見用法用量)
氯沙坦
腎功能不全:抑制腎素-血管緊張素系統可導致腎功能的變化,已報道有個別敏感患者發生腎功能衰竭(特別在壹些腎功能依賴於腎素-血管緊張素-醛固酮系統的病中,如有嚴重的心功能不全或腎功能異常的病人)。有些病人在停止治療後,腎功能改變可以逆轉。
已報道:壹些有嚴重腎病或接受腎移植的病人,在用氯沙坦鉀治療時有貧血發生。
雙側或單側腎動脈狹窄或獨腎的腎動脈狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素系統的其它藥物可以引起血漿中尿素和肌酐升高;氯沙坦也報道有類似的作用。這些腎功能的改變可因停藥而逆轉。
氫氯噻嗪
低血壓和電解失衡:和其它所有抗高血壓治療壹樣,部分患者可發生癥狀性低血壓、在並發腹瀉或嘔吐時應觀察患者有無水或電解質失衡的臨床征象,如血容量不足、低鈉血癥、低
血氯性堿中毒、低鎂血癥或低鉀血癥。應定期進行血電解質的檢查。
對代謝和內分泌的影響:噻嗪類藥物治療會降低糖耐量。可能需要調整降糖藥包括胰島素的劑量(見藥物相互作用)。
噻嗪類藥物可減少尿鈣排泄,並引起間歇性的血鈣輕度升高。顯著的高鈣血癥可能是隱性甲狀旁腺功能亢進的表現。因此在進行甲狀旁腺功能測定前應停用噻嗪類藥物。
膽固醇和甘油三酯升高可能與噻嗪類利尿劑治療有關。
噻嗪類藥物治療可能促發某些患者的高尿酸血癥和/或痛風。因為氯沙坦能降低尿酸,氯沙坦鉀和氫氯噻嗪聯合使用可以減輕利尿劑所致的高尿酸血癥。
其他:無論患者有無過敏或支氣管哮喘的病史,服用噻嗪類藥物都可能發生過敏反應。使用噻嗪類藥物加重或激發系統性紅斑狼瘡的病例已有報道。