圖示中藥質量控制方法標準簡介
自1985 年《中華人民***和國藥品管理法》正式施行以來，我國壹直在不斷擴展並積極拖行各項與中藥相關的質量控制方法標準。其中包括《藥品生產質量管理規範》（GMP）、《藥品經營質量管理規範》（GSP）、《藥物非臨床研究質量管理規範》（GLP）、《藥物臨床試驗質量管理規範》（GCP）、《中藥材生產質量管理規範》（GAP）等。以下就是各項主要質量控制方法標準介紹。
1. 《藥品生產質量管理規範》GMP規範
《藥品生產質量管理規範》GMP 是在藥品生產管理過程中逐漸形成的壹種規範化管理方法。我國於20 世紀80 年代引入GMP 管理觀念，於1988 年頒布GMP，1992 年和1998 年分別頒布修訂版。
GMP是對藥品生產過程進行管理，最大限度地將產品質量置於可控狀態，確保持續地生產出合格藥品的壹種管理方法。GMP的所有條款的制定都是為了確保產品生產的均壹性，使其符合質量標準，消除任何藥品生產中存在的隱患，而這種隱患是無法靠成品檢驗來完全預防的。
2. 《藥品經營質量管理規範》GSP規範
《藥品經營質量管理規範》GSP 是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的，保證藥品符合質量標準的壹項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的藥品。我國早在20 世紀80 年代就開始了GSP 的起草和試行工作，現行的GSP 是在1992年版的基礎上重新修訂的，於2000 年7 月1 日起正式施行。
3. 《藥物非臨床研究質量管理規範》GLP規範
《藥物非臨床研究質量管理規範》GLP 是關於藥品非臨床研究中實驗設計、操作、記錄、報告、監督等壹系列行為和實驗室條件的規範。我國從1991 年起開始起草GLP，1993 年頒布GLP，於1994 年1 月生效。2003 年再次修訂，並於2003 年9 月1 日正式施行。
國際上通行的GLP www.infinityqs.cn質量管理軟件下載 通常包括對組織機構和工作人員、實驗設施、儀器設備和實驗材料的規定，要求制定標準操作規程，對實驗方案、實驗動物、資料檔案都有明確的規定。其目的在於通過對藥品研究的設備設施、研究條件、人員資格與職責、操作過程等的嚴格要求，來保證藥品安全性評價數據的真實性和可靠性。
4. 《藥物臨床試驗質量管理規範》 GCP規範
《藥物臨床試驗質量管理規範》GCP是新藥研究開發中所推行的壹系列標準化規範之壹。GCP是被國際公認的臨床試驗標準，是有關臨床研究的全過程，包括方案設計、組織、實施、監視、審核、記錄、分析、總結和報告的標準。以人體為對象的臨床研究均以此標準進行，以確保它們在科學與倫理道德兩方面都合格。WHO基本藥物規劃《評價草藥安全性及有效性研究指南》於2000年公布，美國FDA制定了《工業化生產植物藥品的安全性評價指導原則》，中國GCP於1999年9月1日頒布、施行。
5. 《中藥材生產質量管理規範》 GAP規範
《中藥材生產質量管理規範》2002年6月1日GAP施行，GAP控制中藥質量主要體現在以下兩點：A）GAP對於中藥材種植基地的自然環境提出了嚴格的要求。GAP要求中藥生產基地應按中藥材產地適宜性原則選定，重視“道地藥材”的地理學和“原產地”概念，並對藥材生產基地的水質、大氣質量、土壤均作了嚴格的規定。B）GAP要求每種中藥材都要按照自身的特點，制定出壹套標準操作規程，以嚴格控制中藥材的質量。其中包括種植和繁殖材料，采收和生產加工，包裝、運輸與儲藏，質量管理等方面。
以上5項主要質量控制方法標準主要用於保證藥品安全，幫助中藥企業逐步制定和完善中藥材及中藥飲片的質量控制方法標準。除常規的理化檢驗外，質量控制方法還結合先進科技手段，逐漸擴展出指紋圖譜、生物檢測等技術作為中藥材質量的檢測手段。