申請材料 生產企業註冊地址變更和生產地址文字變更的申請材料要求：
1."壹類醫療器械產品註冊證變更申請表"；
2.醫療器械註冊證正本；
3.生產企業變更信息；
4.提交材料真實性的自我保證聲明。保證聲明：應包括提交材料清單、生產企業承擔法律責任的承諾（原件1份）；
5、企業註冊地址和生產地址文字變更提供：
①、提供新的《營業執照》（復印件1份，驗原件）
②、提供新的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械生產企業備案登記表》
③、提供變更前後企業註冊地址和生產地址文字變更的證明文件
備註：
1、《申請表》封面：申請人為申請企業、企業法定代表人或企業負責人；聯系人為申請企業法定代表人、企業負責人或經營人員之壹；
2、材料申報人應為企業申請人或聯系人，非上述兩類人員的，應提交法定代表人或企業負責人簽署的授權委托書（核驗身份證原件）；
3、所有申報材料（含復印件）必須加蓋公章，新申請企業如沒有加蓋公章，必須由申請人在申報材料上簽字；
4、申報材料應使用A4紙打印，或用鋼筆、簽字筆認真填寫，並按照提交材料目錄依次裝訂成冊；
5、填寫內容應準確、完整，不得塗改；
6、申報材料應由企業法定代表人或企業負責人簽字，並加蓋公章。