說明：丙酸氯倍他索軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：丙酸氯倍他索軟膏
曾用名：
商品名：
英文名：Clobetasol Propionate Ointment
漢語拼音：Binɡsuɑnlübeitɑsuo Ruɑnɡɑo
本品主要成份為：丙酸氯倍他索。
結構式：
分子式：
分子量：
性狀
藥理毒理
本品作用迅速，是目前臨床應用的高效外用皮質類固醇中藥效較強的壹種。具有較強的毛細血管收縮作用，其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。全身不良反應為氟輕松的3倍，無水鈉瀦留作用，有壹定的促進鈉、鉀排泄作用。
藥代動力學
本品外用後可通過完整皮膚吸收。吸收後與系統給予皮質類固醇在體內的代謝壹樣，主要在肝臟代謝，經腎臟排出。
適應癥
適用於慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。
用法用量
外用：薄薄壹層均勻塗於患處，壹日2次。
不良反應
可在用藥部位產生紅斑、灼熱、瘙癢等 *** 癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細血管擴張。還可引起皮膚幹燥，多毛，萎縮紋，增加感染的易感性等。長期用藥可能引起皮質功能亢進癥，表現為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質疏松等癥狀。偶可引起變態反應性接觸性皮炎。
禁忌
對本藥及基質成分過敏者和對其他皮質類固醇過敏者禁用。
註意事項
（1）本品屬於強效皮質類固醇外用制劑，若長期、大面積應用或采用封包治療，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦垂體腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期大面積應用，亦不宜采用封包治療。
（2）大面積使用不能超過2周；治療頑固、斑塊狀銀屑病，若用藥面積僅占體表的5%～10%，可以連續應用4周。每周用量均不能超過50g。
（3）不能應用於面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位，因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。
（4）如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如同時使用後，感染的癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。
（5）不可用於眼部。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後慎用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。
兒童用藥
嬰兒及兒童不宜使用。
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
0.05%(10g:5mg)
貯藏
包裝
有效期
批準文號
生產企業
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：