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是什麽長生不老的靶向藥物讓外顯子MET 14的肺癌患者控制率高達94%!

首先,我們簡單了解壹下MET基因是什麽。

MET通路異常是非小細胞肺癌的重要驅動基因,不僅導致腫瘤細胞的不斷增殖和轉移,還會導致抗腫瘤治療過程中產生耐藥性。這壹直是醫生和患者心中的壹塊大石頭。在非小細胞肺癌中,外顯子MET 14作為首要驅動基因占2%-3%。目前國內尚無有效的治療藥物,此類患者預後較差,治療狀況不理想。

二、valitinib VS gene MET的戰績如何?

近日,在美國臨床腫瘤學會(ASCO)的會議上,由中國自主研發的MET抑制劑valitinib在國際舞臺上大放異彩,成為中國首個面向全球的肺癌創新靶向藥物代表。華利替尼對預後不良的非小細胞肺癌和肉瘤樣肺癌顯示出良好的臨床療效。48%具有可評估療效的患者表現出確認緩解(ORR),93.4%具有可評估療效的患者觀察到疾病控制(DCR),中位緩解持續時間(DOR)為9.6個月。因藥物相關不良事件(AE)而終止治療的發生率僅為65,438+04.3%,主要不良反應為過敏和水腫。與國外MET抑制劑替泊替尼、卡普替尼相比,伏立替尼更有效。

三、藥品申請上市審批!

路順教授曾在ASCO會議上表示:基於臨床研究的結果,為滿足臨床需要,國家醫藥產品管理局允許纈氨替尼進入快速審批程序,並於2020年5月29日同意其作為單臂研究提交新藥上市申請。也許現在大多數人只看到了壹個結果,但事實上,和記黃埔醫藥與阿斯利康在2011簽署了關於瓦利替尼的全球專利許可、合作開發和商業協議。從研發到申請上市用了九年時間,癌癥患者在此期間壹直處於忍饑挨餓,無藥可用的困境!因此,許多患者選擇參加臨床試驗。與其坐等藥物上市,不如爭取壹個機會!

4.目前國內也有針對MET基因的臨床項目,有需要的患者可以報名參加。

試驗主題:壹項多國、多中心和開放的Ib/II臨床研究,用於評估口服古美替尼對c-MET改變的晚期非小細胞肺癌患者的療效和安全性。

藥物介紹:C-MET抑制劑是小分子靶向抗腫瘤藥物。在c-Met依賴的細胞系中,古美替尼(SCC244)能顯著抑制細胞增殖,但在正常細胞系或無c-Met激活的腫瘤細胞系中無明顯抑制作用。此外,古美替尼(SCC244)能顯著抑制c-Met介導的細胞遷移和侵襲。此外,它還能拮抗新生血管的形成。

選擇條件:

1,18 ≤80歲,男女不限;

2.通過組織或細胞學診斷的非小細胞肺癌(包括肉瘤樣肺癌)。腫瘤學分期:IIIb/IIIc/IV(AJCC第8版);

3.在Ib期研究中,患者至少出現以下壹種MET變化(由當地實驗室或中心實驗室診斷):

-外顯子MET 14突變後的疾病進展對另壹種MET抑制劑治療有反應,或

-MET擴增(FISH GCN≥5或MET/CEP7≥2),或

-MET蛋白過度表達(IHC3+)

在II期研究中,腫瘤或ctDNA樣本結果顯示MET 14外顯子跳躍(當地實驗室檢測結果可用於篩查),且未接受過系統治療(化療不耐受或不適合化療),或之前接受過不超過兩次系統治療;

4.可測量的損傷和足夠的器官功能;

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