氯化鈉註射液說明書簡介

版本：國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明：氯化鈉註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名：氯化鈉註射液

曾用名：

商品名：

英文名：Sodium Chloride Injection

漢語拼音：Luhuana Zhusheye

本品主要成分及其化學名稱：氯化鈉

其結構式為：NaCl

分子式：NaCl

分子量：58.44

性狀

本品為無色的澄明液體；味微鹹。

藥理毒理

氯化鈉是壹種電解質補充藥物。鈉和氯是機體重要的電解質，主要存在於細胞外液，對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/L，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/L，人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體後葉和腎臟進行調節，維持體液容量和滲透壓的穩定。

藥代動力學

氯化鈉靜脈註射後直接進入血液循環，在體內廣泛分布，但主要存在於細胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球濾過，並部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄，僅少部分從汗排出。

適應癥

各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用於產科的水囊引產。

用法用量

1．高滲性失水高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故壹般認為，在治療開始的48小時內，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。

若患者存在休克，應先予氯化鈉註射液，並酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mO *** /L，可予0.6%低滲氯化鈉註射液。待血漿滲透濃度<330mO *** /L，改用0.9%氯化鈉註射液。補液總量根據下列公式計算，作為參考：

壹般第壹日補給半量，余量在以後2～3日內補給，並根據心肺腎功能酌情調節。

2．等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉註射液或復方氯化鈉註射液，但上述溶液氯濃度明顯高於血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉註射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7:3的比例配制後補給。後者氯濃度為107 mmol/L，並可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。①按體重計算：補液量(L)(體重下降(kg) ×142)/154；②按紅細胞壓積計算：補液量(L)(實際紅細胞壓積－正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/ 正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48%，女性為42%。

3．低滲性失水嚴重低滲性失水時，腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。壹般認為，當血鈉低於120 mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5 mmol/L，補超過每小時1.5 mmol/L。

當血鈉低於120 mmol/L時或出現中樞神經系統癥狀時，可給予3%～5%氯化鈉註射液緩解滴註。壹般要求在6小時內將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142－實際血鈉濃度(mmol/L) ]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120～125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖註射液或10%氯化鈉註射液。

4．低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉註射液或復方氯化鈉註射液（林格氏液）500～1000ml，以後根據堿中毒情況決定用量。

5．外用，用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

不良反應

（1）輸液過多、過快，可致水鈉瀦留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。

（2）過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

禁忌

註意事項

（1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等；②急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者；③高血壓；④低鉀血癥。

（2）根據臨床需要，檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度；血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠高血壓綜合征禁用。

兒童用藥