標準操作程序的基本知識
標準操作程序(SOP)是各種標準化管理認證和產品認證的重要組成部分，所有行業都有SOP的要求。什麽是SOP？簡單來說，SOP就是壹套全面的操作說明。良好的SOP是保證產品或服務質量的必要條件。SOP不僅僅是壹套技術模板，更重要的是涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。因為成熟行業都有明確的管理規範和認證體系，sop的標準化和成熟度都比較高，很難根據證據來編制sop。目前還沒有成熟的實驗室管理和認證體系，所以在檢驗工作中寫SOP有點盲目。
首先，SOP有行業特點，不同行業有不同的SOP。就檢驗工作而言，儀器和試劑都有sop，每個項目都有自己不同的sop，更別說細菌、生化免疫學等不同學科有不同的sop，就是同壹學科的不同項目也有不同的sop。所以檢驗SOP不是壹個，而是壹套。
第二，SOP是細致的，也就是說，只要和項目有關的，都要詳細全面，包括所有可能的細節。以飛行員的操作規則為例。第壹個比拼的是“坐下”，可見SOP覆蓋的細致程度。SOP不是簡單的操作指導書，而是實用的操作百科，應該是參考書。壹個理想的SOP應該是讓壹個無知的人在學習之後成為專家。
第三，SOP不僅僅是壹份詳細的作業指導書，更是管理規範的壹部分，其中還包括質量控制和管理理念，從中甚至可以看出人員配置等。
雖然不同行業的SOP具體內容不壹樣，但是存在著真正的邏輯聯系，所以特別相似的其他行業的SOP要求值得借鑒。以藥品生產的SOP為例，其要求是GMP認證所要求的，並根據GMP附上SOP的要點。
借鑒藥品SOP的要點，檢驗SOP應包括:
操作程序:實驗和儀器的操作程序，實驗儀器的獲取和實驗後的處理，實驗臺的清潔，實驗材料溢出的處理等。
2.質量控制:實驗和儀器的質量控制，如實驗質量控制的數量(高、中、低？)、儀器的校準(人員、時間、方法等。)、保養維修、實驗原始記錄等。原始實驗記錄很重要。除了患者信息之外，環境參數(天氣狀況、溫度和濕度等。)、使用的儀器、樣本性質和質量、試劑生產商和批號、同批次的質控結果和處理方法(如復檢、重抽、報告)應盡可能詳細地包括在內。
3.異常結果的判斷和處理:判斷異常結果的指標，分析原因和處理程序。比如是壹個異常的結果，還是壹個實驗的誤差或者錯誤？如何判斷？樣本的正常範圍是多少？如果處理了異常範圍的標本，會多多少少復檢或者聯系臨床？
4.流程:應包括樣品收發、報告收發審核、質量和儀器問題處理等。應該有明確的工藝規程。比如標本誰收，報告誰發，多長時間收，多長時間發，給誰收，儀器故障的報告和維修程序等等。
5.試劑和樣本的質量指標、驗收和儲存:誰進入、誰檢查、如何儲存、儲存質量是否有保證。如:誰監控儲存冰箱的溫度，誰預警試劑失效，標準菌多久轉移等。
6.人員職責:流程中體現了人員的明確職責，如向誰匯報，由誰處理，由誰審核報告，處理什麽樣的異常實驗操作人員，向主管匯報什麽樣的情況，等等。當然有人員培訓SOP更好。
檢驗SOP的編制可以以儀器操作手冊和試劑使用說明書為基礎，根據科室情況增加上下遊內容作為項目或儀器SOP，如樣本采集和處理、異常結果處理等。基本完成每個項目的SOP加上樣本采集、報告發放、試劑購買、驗收、儲存、發放的SOP。