類代碼名稱 │ 產 品 名 稱 │
│普通診察器械 │體溫計、血壓計 │
│物理治療設備 │磁療器具 │
│醫用衛生材料及敷料 │醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩 │
│臨床檢驗分析儀器 │家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢側試紙)│
│醫用高分子材料及制品│避孕套、避孕帽 │
│病房護理設備及器具 │輪椅 │
│敷料 │醫用無菌紗布 │
備註:本名錄中產品類代碼名稱和產品名稱依據國家食品藥品監督管理局2005 版《醫療 器械分類目錄》(征求意見稿)制定。 又壹批二類醫療器械 經營不需要許可證 日前，國家食品藥品監督管理局公布了第二批不需要《醫療器械經營企業許可證》就可經營的二類醫 療器械，有“電子血壓脈搏儀;梅花針;三棱針;針灸針;排卵檢測試紙;手提式氧氣發生器”***四類，六 個品種。 這是國家局繼2005 年公布第壹批不需要《醫療器械經營企業許可證》就可經營的二類醫療器械之後第 二次公布。這兩次公布的醫療器械品種都是經過使用長時間的論證後，醫療器械的使用風險是相對安全的。 國家局通過對醫療器械許可條件的調整，主要是方便人民群眾對部分醫療器械的購買和使用。但是，要求經 營企業壹定要索取醫療器械產品的相關合法資質並認真做好采購產品的驗收記錄，確保醫療器械產品質量。 同時，食品藥品監督管理局加大對公布的醫療器械相關法規及技術標準常識進行宣傳教育並嚴加管理。 再次提醒我市廣大群眾在購買相關醫療器械時，壹定要註意查看相關產品資質證明，確保合法合格的 醫療器械使用安全。 譙城區分局 王長德 二〇壹壹年十壹月十八日