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藥品不良反應分類

通常按其與藥理作用有無關聯而分為兩類:A型和B型。A型藥物不良(Type A adverse drug reactions)又稱為劑量相關的不良反應(dose-related adverse reactions)。該反應為藥理作用增強所致,常和劑量有關,可以預測,發生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo類引起的瞌睡,抗血凝藥所致出血等。B型藥物不良反應(Type B adverse drug reactions ),又稱劑量不相關的不良反應(non-dose-related adverse reactions)。它是壹種與正常藥理作用無關的異常反應,壹般和劑量無關聯,難於預測,發生率低(據國外數據,占藥物不良反應的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的惡性高熱,青黴素引起的過敏性休克。

在藥物不良反應中,副作用、毒性反應、過度效應屬A型不良反應。首劑效應、撤藥反應、繼發反應等,由於與藥理作用有關也屬A型反應範疇。藥物變態反應和異質反應屬B型反應。

新的ADR分類方法把ADR分為9類,它們是A.B.C.D.E.F.G.H.U類

A類(擴大反應):藥物對人體呈劑量相關的反應,它可根據藥物或賦形劑的藥理學和作用模式來預知,停藥或減量可以部分或完全改善。

B類(bugs反應):由促進某些微生物生長引起的ADR,這類反應可以預測,它與A類反應的區別在於B類反應主要針對微生物,但應註意,藥物致免疫抑制而產生的感染不屬於B類反應,如抗生素引起的腹瀉等。

C類(化學反應):該類反應取決於賦形物或藥物的化學性質,化學刺激是其基本形式,這類反應的嚴重程度主要取決於藥物濃度,如靜脈炎、註射部位局部疼痛外滲反應等可隨已了解藥物的化學特性進行預測。

D類(給藥反應):反應由給藥方式引起,它不依賴於成分的化學物理性質。給藥方式不同會出現不同的ADR,改變給藥方式,ADR消失。如註射劑中的微粒引起的血管栓塞。

E類(撤藥反應):它是生理依賴的表現,只發生在停藥或劑量減少後,再次用藥癥狀改善。常見的引起撤藥反應的藥物有阿片類、苯二氮卓類、二環類抗抑郁藥、b-受體阻滯劑、可樂定、尼古丁等。

F類(家族性反應):僅發生在由遺傳因子決定的代謝障礙敏感個體中的ADR,此類反應必須與人體對某種藥物代謝能力的正常差異而引起的ADR相鑒別,如葡萄糖6-磷酸脫氫酶缺陷引起的鐮狀細胞性貧血是F類反應,而CYP2D6缺乏引起的反應則為A類反應。

G類(基因毒性反應):能引起人類基因損傷的ADR,如致畸、致癌等。

H類(過敏反應):他們不是藥理學可預測的,且與劑量無關。必須停藥。如光敏反應等。

U類(未分類反應):指機制不明的反應,如藥源性味覺障礙等。

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