fù mǎ suān tiě
2 英文參考ferrous fumarate
ferrosifumaras
3 富馬酸鐵藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名富馬酸鐵
3.1.2 漢語拼音Fumasuan Yatie
3.1.3 英文名
Ferrous Fumarate
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量C4H2FeO4 169.90
3.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為（E）2丁烯二酸亞鐵鹽。按幹燥品計算，含C4H2FeO4不得少於93.0%。
3.5 性狀本品為橙紅色或紅棕色粉末；無臭。
本品在水或乙醇中幾乎不溶。
3.6 鑒別（1）取本品50mg，置瓷蒸發皿中，加間苯二酚0.1g，混勻，加硫酸3～5滴，緩緩加熱直至成暗紅色半固體狀，放冷，加水25ml溶解，濾過，取濾液1ml，加水10ml，搖勻，溶液顯橙紅色並有綠色熒光；再加氫氧化鈉試液數滴使成堿性，溶液即顯紅色並有熒光。
（2）取本品約2g，加鹽酸溶液（1→8）100ml，加熱使溶解，放冷，濾過，濾液備用；沈澱用鹽酸溶液（1→100）洗滌3次，每次5ml，再用水洗至濾液無黃色，在105℃幹燥後，取本品0.1g，加碳酸鈉試液2ml溶解後，加高錳酸鉀試液數滴，即顯褐色。
（3）取上述沈澱適量，加水溶解並稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在206nm的波長處有最大吸收。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》513圖）壹致。
（5）取鑒別（2）項下的濾液，顯亞鐵鹽的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查 3.7.1 硫酸鹽取本品0.30g，加稀鹽酸4ml，加熱使溶解，立即加水25ml，繼續加熱煮沸，放冷，濾過，濾液分成兩等份：壹份中加25%氯化鋇溶液5ml，搖勻，放置10分鐘，如顯渾濁，反復濾過，至濾液澄清，置50ml納氏比色管中，加水使成42ml，再加標準硫酸鉀溶液3.0ml與水適量使成50ml，搖勻，放置10分鐘，作為對照液；另壹份置50ml納氏比色管中，加水使成42ml，加25%氯化鋇溶液5ml與水適量使成50ml，搖勻，放置10分鐘，與上述對照液比較，不得更濃（0.2%）。
3.7.2 幹燥失重取本品，在120℃幹燥至恒重，減失重量不得過1.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.3 高鐵鹽取本品約2g，精密稱定，置250ml碘瓶中，加水25ml與鹽酸4ml，加熱使溶解，迅速冷卻至室溫；加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於5.585mg的Fe。本品含高鐵鹽不得過2.0%。
3.7.4 鉛鹽取本品0.40g，置50ml燒杯中，加硝酸3ml與高氯酸5ml，加熱微沸至幹，放冷，加鹽酸溶液（1→2）15ml，再加熱微沸1分鐘，放冷，移至分液漏鬥中，用乙醚提取3次，每次20ml，棄去乙醚層（如溶液仍有黃色，再用乙醚提取），分取酸液，置水浴上加熱，蒸去殘留的乙醚，放冷，加氨試液使成堿性，加氰化鉀試液1ml，加水至50ml，加硫化鈉試液5滴，搖勻，與標準鉛溶液2.0ml用同壹方法處理後的顏色比較，不得更深（0.005%）。
3.7.5 砷鹽取本品0.50g，加無水碳酸鈉0.5g，混勻，加溴試液4ml，混合，置水浴上蒸幹後，在500～600℃熾灼2小時，放冷，殘渣加溴－鹽酸溶液（取溴化鉀溴試液1ml，加鹽酸至100ml）10ml與水15ml使溶解，移至蒸餾瓶中，加酸性氯化亞錫試液1ml，蒸餾，餾出液導入貯有水5ml的接受器中，至蒸餾瓶中約剩5ml時，停止蒸餾，餾出液加水適量使成28ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第壹法），應符合規定（0.0004%）。
3.8 含量測定取本品約0.3g，精密稱定，加稀硫酸15ml，加熱溶解後，放冷，加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當於16.99mg的C4H2FeO4。
3.9 類別抗貧血藥。
3.10 貯藏遮光，密封保存。
3.11 制劑（1）富馬酸鐵片? （2）富馬酸鐵咀嚼片（3）富馬酸鐵膠囊? （4）富馬酸鐵顆粒
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 富馬酸鐵說明書 4.1 藥品名稱富馬酸鐵
4.2 英文名稱Ferrous Fumarate
4.3 富馬酸鐵的別名反丁烯二酸亞鐵；富馬酸亞鐵；富馬鐵；富血鐵；紫酸鐵；Feroton；Ferrofume；Toleron
4.4 分類血液系統藥物 > 抗貧血藥物
4.5 劑型1.片劑：每片35mg，50mg，75mg，200mg；
2.膠囊（含鐵33%）：50mg，100mg。
4.6 富馬酸鐵的藥理作用鐵為血紅蛋白（為紅細胞中的主要攜氧成分）及肌紅蛋白（是肌肉細胞中貯存氧的部位，在肌肉運動時供氧）的主要組成成分，富馬酸鐵的亞鐵離子在血中被銅藍蛋白氧化成三價鐵離子後，再與血漿中的轉鐵蛋白結合，被運送到體內各組織，通過轉鐵蛋白受體以胞飲作用的形式進入細胞內，在線粒體上與原卟啉及珠蛋白結合，形成血紅蛋白。與三羧酸循環有關的大多數酶均含鐵，或僅在鐵存在時才能發揮作用。因此，對缺鐵患者積極補充鐵劑後，除血紅蛋白合成加速外，和組織缺鐵及含鐵酶活性降低有關的癥狀（如生長遲緩、行為異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚、指甲病變等）也能得以糾正。富馬酸鐵含鐵量較高（達33%），且較難被氧化，不良反應較少，奏效也較快。
4.7 富馬酸鐵的藥代動力學鐵劑以亞鐵離子形式主要在十二指腸及空腸近端吸收。對非缺鐵者，口服後攝入鐵的5%～10%可自腸黏膜吸收。隨著體內鐵儲存量的缺乏，其吸收量可成比例地增加，所以對壹般缺鐵患者，攝入鐵的20%～30%可被吸收。與食物同時攝入鐵，其吸收量較空腹時約減少1/3～1/2。鐵吸收後與轉鐵蛋白結合，再進入血循環，作為機體生成紅細胞的原料，也可以鐵蛋白或含鐵血黃素形式儲存在肝、脾、骨髓及其他網狀內皮組織。富馬酸鐵的蛋白結合率在血紅蛋白中很高，而在肌紅蛋白、酶及轉運鐵的蛋白中均較低，在鐵蛋白或含鐵血黃素中也很低。鐵從尿液、膽汁、汗液、脫落的腸黏膜細胞及酶內排泄，每天排泄量極微，丟失總量為0.5～1.0mg。女性由於月經、妊娠、哺乳等原因，每天平均排泄約1.0～1.5mg。富馬酸鐵口服後不能自腸道吸收者均隨糞便排出。
4.8 富馬酸鐵的適應證富馬酸鐵為抗貧血藥，用於預防和治療缺鐵及缺鐵性貧血，尤其對蛋白質能量營養不良（營養不良），生長發育期需求增加和慢性失血引起者效果更佳。
4.9 富馬酸鐵的禁忌證1.對鐵劑過敏者。
2.血色病、含鐵血黃素沈著癥及非缺鐵性貧血（如海洋性貧血）。
3.嚴重肝、腎功能損害。
4.10 註意事項1.（1）酒精中毒；（2）肝炎；（3）急性感染；（4）腸道炎癥（如憩室炎、潰瘍性結腸炎等）；（5）胰腺炎；（6）消化性潰瘍。
2.藥物對妊娠的影響：妊娠期補充鐵劑以在妊娠中、後期最為適當，由於此時鐵攝入量減少而需要量增加。
3.應用鐵劑後，血清結合轉鐵蛋白或鐵蛋白增高（易導致對貧血的漏診），大便隱血試驗陽性（易與上消化道出血相混淆）。
4.用藥前後及用藥時應當檢查或監測：（1）血紅蛋白；（2）網織紅細胞計數；（3）血清鐵蛋蛋白及血清鐵。
5.用藥前須明確診斷，並盡可能找到缺鐵的原因。
6.口服富馬酸鐵有輕度胃腸反應，可飯後即刻服用以減輕胃部 *** ，但藥物吸收有所影響。如反應明顯，可減少初次口服劑量（以後逐漸增加）。口服鐵制劑期間，不宜同時註射鐵制劑，以免發生毒性反應。
7.通常口服鐵劑後4～5天血液中網織紅細胞數即可上升，7～12天達到高峰，血紅蛋白於用藥第4周時明顯增加，但恢復正常值常需4～12周，而血紅蛋白正常後須繼續服藥2～3個月才能使血清鐵蛋蛋白值恢復正常。
8.富馬酸鐵過量時發生的急性中毒多見於兒童，壹次性攝入130mg鐵即可使小兒致死。另外，由於壞死性胃炎、腸炎，患者可有嚴重嘔吐、腹瀉及腹痛，以致血壓降低、代謝性酸中毒，甚至昏迷。24～48h後，嚴重中毒可進壹步發展至休克、血容量不足、肝損害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。中毒後期癥狀有皮膚濕冷、發紺、嗜睡、極度疲乏及虛弱，心動過速等。因此，有急性中毒表現時應立即用噴替酸鈣鈣鈉（促排靈）或去鐵胺救治。中毒獲救後，可能會有幽門或賁門狹窄、肝損害或中樞神經系統病變等後遺癥，須及早妥善處理。
4.11 富馬酸鐵的不良反應富馬酸鐵具有收斂性，口服後常有輕度惡心、胃部或腹部疼痛，多與劑量有關。輕度腹瀉或便秘也很常見。
4.12 富馬酸鐵的用法用量1.成人：（1）預防缺鐵：每天0.2g。（2）治療缺鐵：每次0.2～0.4g，每天總量0.6～1.2g，輕癥療程為2～3周。重癥則為3～4周。
2.兒童：1歲以下，每次35mg，每天3次；1～5歲，每次70mg，每天3次；6～12歲，每次140mg，每天3次，
4.13 藥物相互作用1.稀鹽酸可促進三價鐵離子轉為亞鐵離子，有助於鐵劑吸收，對胃酸缺乏患者尤為適用。
2.富馬酸鐵與維生素C同服，可增加富馬酸鐵吸收，但也易致胃腸道反應。
3.富馬酸鐵與西咪替丁、去鐵胺、二巰丙醇、胰酶同服，可影響鐵的吸收。
4.富馬酸鐵與制酸藥（如碳酸氫鈉、磷酸鹽類及含鞣質的藥物）同用，易產生沈澱而影響吸收。
5.富馬酸鐵可減少多巴類藥物（如左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴等）、四環素類、氟喹諾酮類、青黴胺及鋅制劑的吸收。
6.富馬酸鐵與含碳酸氫鈉、磷酸鹽類及鞣質（如濃茶）的飲料同用，易產生沈澱而影響吸收。
4.14 專家點評