yuán hú zhǐ tòng piàn
2 英文參考yuanhu zhitong tablets [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
yuanhu zhitong pian [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 國家基本藥物與元胡止痛片有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 760 62 元胡止痛片 片劑 50片(糖衣) 盒(瓶) 4.4 中成藥部分 *(指用量為壹次4~6片,壹日3次的品規) 761 62 元胡止痛片 片劑 10片(糖衣) 盒(瓶) 0.93 中成藥部分 762 62 元胡止痛片 片劑 12片(糖衣) 盒(瓶) 1.1 中成藥部分 763 62 元胡止痛片 片劑 15片(糖衣) 盒(瓶) 1.4 中成藥部分 764 62 元胡止痛片 片劑 18片(糖衣) 盒(瓶) 1.6 中成藥部分 765 62 元胡止痛片 片劑 20片(糖衣) 盒(瓶) 1.8 中成藥部分 766 62 元胡止痛片 片劑 24片(糖衣) 盒(瓶) 2.2 中成藥部分 767 62 元胡止痛片 片劑 30片(糖衣) 盒(瓶) 2.7 中成藥部分 768 62 元胡止痛片 片劑 36片(糖衣) 盒(瓶) 3.2 中成藥部分 769 62 元胡止痛片 片劑 40片(糖衣) 盒(瓶) 3.5 中成藥部分 770 62 元胡止痛片 片劑 45片(糖衣) 盒(瓶) 4 中成藥部分 771 62 元胡止痛片 片劑 48片(糖衣) 盒(瓶) 4.2 中成藥部分 772 62 元胡止痛片 片劑 56片(糖衣) 盒(瓶) 4.9 中成藥部分 773 62 元胡止痛片 片劑 60片(糖衣) 盒(瓶) 5.2 中成藥部分 774 62 元胡止痛片 片劑 100片(糖衣) 盒(瓶) 8.6 中成藥部分 775 62 元胡止痛片 片劑 20片(薄膜衣) 盒(瓶) 2 中成藥部分 776 62 元胡止痛片 片劑 24片(薄膜衣) 盒(瓶) 2.4 中成藥部分 777 62 元胡止痛片 片劑 36片(薄膜衣) 盒(瓶) 3.5 中成藥部分 778 62 元胡止痛片 片劑 48片(薄膜衣) 盒(瓶) 4.7 中成藥部分 779 62 元胡止痛片 片劑 60片(薄膜衣) 盒(瓶) 5.8 中成藥部分 780 62 元胡止痛片 片劑 100片(薄膜衣) 盒(瓶) 9.4 中成藥部分
註:
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述元胡止痛片為中成藥,見《中華人民***和國藥典》(壹部2000年版)[1]。主要成分為延胡索(醋制)、白芷[2]。具有理氣、活血、止痛的功效[1]。用於氣滯血瘀的胃痛、脅痛、頭痛及月經痛等[1]。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有元胡止痛片的藥典標準。
5 處方為延胡索(醋制)445g,白芷223g[1]。
6 制法按照片劑工藝制成1000片糖衣片[1]。
7 元胡止痛片的功效與主治理氣、活血、止痛[1]。用於氣滯血瘀的胃痛、脅痛、頭痛及月經痛等[1]。
8 元胡止痛片的用法用量口服每次4~6片,壹日3次,或遵醫囑[1]。
9 出處《中華人民***和國藥典》(壹部2000年版)
10 元胡止痛片的藥典標準 10.1 品名元胡止痛片
Yuanhu Zhitong Pian
10.2 處方醋延胡索445g、白芷223g
10.3 制法以上二味,取白芷166g,粉碎成細粉,剩余的白芷與醋延胡索粉碎成粗粉,用60%乙醇浸泡24小時,回流提取2次,第壹次3小時,第二次2小時,濾過,合並濾液,濾液濃縮成稠膏狀,加入上述細粉,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
10.4 性狀本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯棕黃色至棕褐色[3];氣香,味苦。
10.5 鑒別(1)取本品10片,除去包衣,研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液加中性氧化鋁5g,振搖數分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水適量使溶解,加濃氨試液調節pH值至9~10,用乙醚振搖提取3次,每次10ml,乙醚液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索對照藥材1g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,自“濾液蒸幹”起,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~3μl,分別點於同壹用1%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(7.5:4:1)為展開劑,置用展開劑預飽和15分鐘的展開缸內,展開,取出,晾幹,以碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品10片,除去包衣,研細,加石油醚(60~90℃)20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮至約1ml,作為供試品溶液。另取白芷對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10ul,分別點於同壹矽膠GF254薄層板上,以石油醚(60~90℃)壹乙醚(3:2)為展開劑,展開,取出,晾幹,分別在紫外光(254nm)和紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點或熒光斑點。[3]
10.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D)。
10.7 含量測定 10.7.1 醋延胡索照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
10.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以0:6%冰醋酸溶液(用三乙胺調pH值至6.0)為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長280nm。理論板數按延胡索乙素峰計算應不低於6000。
時間(分鐘) 流動相A(%) 流動相B(%) 0~20 43 57 20~22 43→80 57→20 22~25 80→43 20→57 25~35 43 57 10.7.1.2 對照品溶液的制備取延胡索乙素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含30ug的溶液,即得。
10.7.1.3 供試品溶液的制備取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入濃氨溶液壹甲醇(1:20)混合溶液50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用濃氨溶液壹甲醇(1:20)混合溶液補足減失的重量,搖勻濾過,取續濾液25ml,蒸幹,殘渣加甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
10.7.1.4 測定法分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20ul,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)計,不得少於75ug。
10.7.2 白芷照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅳ D)測定。
10.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈壹水(47:53)為流動相;檢測長為300nm。理論板數按歐前胡素峰計算應不低於6000。
10.7.2.2 對照品溶液的制備取歐前胡素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含40ug的溶液,即得。
10.7.2.3 供試品溶液的制備取本品20片,除去包衣,研細,取約lg,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻濾過,取續濾液25ml,蒸幹,殘渣加甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
10.7.2.4 測定法分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10ul,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含白芷以歐前胡素(C16H14O4)計,不得少於50ug。[3]
10.8 功能與主治理氣,活血,止痛。用於氣滯血瘀的胃痛,脅痛,頭痛及痛經。
10.9 用法與用量口服。壹次4~6片,壹日3次,或遵醫囑。
10.10 規格(1)薄膜衣片? 每片重0.26g (2)薄膜衣片每片重0.31g
(3)糖衣片(片芯重0.25g) (4)糖衣片(片芯重0.3g)[3]
10.11 貯藏密封。
10.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
11 元胡止痛片藥品說明書 11.1 藥品類型中藥
11.2 藥品名稱元胡止痛片
11.3 藥品漢語拼音Yuanhu Zhitong Pian
11.4 成份醋延胡索、白芷
11.5 性狀元胡止痛片為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後,顯棕黃色至棕褐色;氣香,味苦。
11.6 元胡止痛片的功能主治理氣,活血,止痛。用於氣滯血瘀所致的胃痛,脅痛,頭痛及痛經。
11.7 元胡止痛片的用法用量口服。壹次4~6片,壹日3次,或遵醫囑。
11.8 註意事項1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.忌憤怒、憂郁,保持心情舒暢。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
5.疼痛嚴重者應及時去醫院就診。
6.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
7.對元胡止痛片過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.元胡止痛片性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將元胡止痛片放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用元胡止痛片前請咨詢醫師或藥師。
11.9 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
11.10 備註