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對《藥品經營許可證》實行年審制度的思考和建議

食品安全風險的預防原則應建立在風險管理的模式、理念之中並得到運用。從我國風險管理的基礎和環境看,建立食品安全風險預防體系應從以下五個方面著手:

(壹)建立法律法規預防體系。法律包含著政治決定以及不僅建立在科學而且還建立在眾多願望和社會需求廣泛重視之上所做出的裁決,食品安全風險管理應該獲得法律支持,才能得以實現。目前,我國正在修改《中華人民***和國食品衛生法》,建立食品安全法,所以,本人建議在修正、補充《食品衛生法》在食品安全監管控制系統中的缺陷時,應設立從“農田到餐桌”各級政府、各環節、各方面的職責權利的科學的、統壹的、有效的、法律規範的同時,應增加食品安全風險預防的有關內容,以解決監管執法部門職能交叉、監管鏈條不嚴密和執法空白,加強食品安全監管的法律準則。在社會主義市場經濟體制條件下,應有嚴謹科學的市場規則,無規則難成方圓,建立“統壹、權威、高效”的監管機制和風險防範體系是確保食品安全的治本之策。

(二)建立科學、統壹的食品安全標準化體系。由於我國法律法規體系不完善,食品安全監管體制不順,機制不健全,加之地方保護主義嚴重,以至於缺乏統壹的新的(我國某些食品安全標準多為50年代制定,遠遠不適應目前的發展情況)食品安全標準和檢測標準,部門之間標準不壹致,各自為政,甚至相悖,同時也由於標準不統壹,弱化了企業的市場適應能力和競爭能力,影響了企業的發展;在國內外市場經濟活動中也常常出現糾紛和摩擦,“公說公有理,婆說婆有理”,法律責任難以界定,執法力度嚴重萎縮,這不僅使國家形象受到影響,還導致食品行業總體生產力水平低下,從養殖種植到加工流通各環節普遍存在小、散、亂、差、多的問題,企業產品質量水平難以提升,食品安全無法保證,風險管理難度加大。所以,隨著科學技術進步和社會經濟的發展,建立科學、統壹的食品安全標準和檢測標準體系,使其有法可依,有章可循就成為食品安全風險管理和食品工業現代化、高科技化的當務之急。

(三)建立科學、統壹的食品安全檢測體系。食品安全檢驗檢測是食品安全風險管理的重要手段之壹。它為食品安全風險管理提供重要的技術支持和管理政策依據。目前,我國食品安全檢驗檢測體系的基礎框架雖然已經初步形成,但是食品安全檢驗檢測機制、設施、技術力量和手段等還不夠完善,食品安全風險檢驗檢測體系建設還需要不斷加強。當前存在的突出問題是質檢、衛生、農業等部門往往按照本部門頒布的有關規定進行檢測,檢測的結果比較獨立,只在本部門、本系統內互認,部門與部門之間缺乏良好的***享和互認機制。檢測結果部門間差異較大,影響檢驗體系整體作用的發揮。如2002年衛生部公布了2001年對全國糧食、植物油、食用添加劑等21類食品的檢驗結果,認為全國食品衛生檢測平均合格率高達88.69%。而質檢總局2001年對全國米、面、油、醬油、醋等五類食品的質量抽查和質量保障條件調查發現64%的出廠產品檢驗不合格或沒有進行檢驗,25%的廠家沒有相關標準或不執行標準。由此可以看出,建立科學、統壹的食品安全檢測體系強化技術監管,是加強食品安全風險管理必不可少的重要保證。

(四)建立食品安全信息體系。食品安全信息是國家制定食品安全政策、法規的基礎,也是現代食品安全保障體系建設的重要內容,是風險管理有效實施的重要手段,關系到社會穩定和食品行業的發展。建立食品安全信息體系:壹是建立信息交流、溝通、分析和利用制度,通過收集、匯總、分析所掌握的信息,反映現狀、提出問題、預示趨勢;二是要借鑒國際先進的食品安全信息監督管理的做法,總結各部門多年來的監管經驗,結合我國國情,切實加強各有關部門的職能合作,建立信息資源***享和聯通各方的信息網絡及平臺,使其形成體系;三是要建立壹個全方位、統壹、權威、高效的食品安全信息管理體制和工作機制,以保障其組織實施,使食品安全信息為我國食品安全監管科學決策提供服務,提高食品安全風險監管效能和科學決策水平。如近期內蒙古食品藥品監管局在市場檢查中發現了某企業生產的“東方牌”劣質奶粉,國家局食品藥品監督管理局壹聲令下,全國各級食藥局統壹行動,積極響應,認真進行市場排查,有力打擊了制售假劣食品的違法行為,有效控制了劣質奶粉對社會的危害。

(五)建立應急救援體系。食品安全風險應急救援是食品安全風險管理中在危機時期采取的治理高風險下應急措施。隨著我國社會經濟的發展,農業規模化、工業現代化的步伐加快,食品生產也越復雜,加之環境、自然等因素的影響,食品安全風險的幾率加大,科學預測和提前采取保護措施應對突發事件的發生就成為風險管理的必然選擇。吳儀副總理指出:要抓緊制定食品安全事故應急處理辦法,加快建立完善食品突發事件的預警和應急機制。《國家突發公***事件總體應急預案》、《國家重大食品安全事故應急預案》、《公***衛生應急預案》等應運而生,以做到“早發現、早預防、早整治、早解決”,最大限度地預防和減少重大食品安全風險事故造成的損失。自2003年起國家推行“食品安全放心工程”和每年的食品安全專項整治工作,使我國食品安全風險得到有效遏制,確保了廣大人民群眾飲食安全。

開展治理藥品、醫療器械生產經營企業商業賄賂是壹項復雜而艱巨的任務,既要集中時間開展專項治理,又要從大局和長遠出發常抓不懈。要堅持用發展的思路和改革的辦法解決商業賄賂問題,不斷建立健全治理藥品、醫療器械流通領域商業賄賂的長效機制。

壹是加強藥監幹部隊伍廉政建設。“打鐵還須自身硬”。開展治理商業賄賂工作首先應從藥監幹部自身抓起,通過深入開展廉潔從政教育、自律警示教育,加強幹部職工人生觀、價值觀、金錢觀、利益觀的教育,使幹部能耐得住寂寞,守得住清貧,抵得住誘惑。同時要切實加強作風建設,堅決克服形式主義、官僚主義和弄虛作假行為。嚴格規範行政執法,提高藥監幹部依法行政的能力。藥監幹部要自覺地把“為民、務實、清廉”作為行為準則,不斷樹立良好的藥監執法形象。二是要進壹步提高認識,明確工作職能,克服畏難情緒。區局黨組於勝德書記在今年北疆治賄工作調研期間指出:“有些同誌認為,藥監系統在治理商業賄賂工作中並非執法主體,與企業也無上下級的隸屬關系,治理商業賄賂工作不會受到職能限制,但我認為:中央決定把治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂的任務交給藥監系統,有其合理性:藥品醫療器械生產經營企業是藥監系統的監管相對部門,藥監系統雖沒有處理人的職能,但可以通過行政審批權、行政處罰權、市場準入權以及監督藥品、醫療器械集中招標采購等方式,對涉賄企業給予壹定的制裁”。各地州市藥監局要根據於書記的批示要求,緊密結合實際,加強對藥監系統幹部職工的教育,進壹步提高認識,明確工作職能,克服畏難情緒,增強治理商業賄賂工作責任感、使命感,堅定工作信心,積極探索應對商業賄賂的舉措和辦法,務求使治賄工作出成效,讓自治區黨委滿意,讓群眾滿意。三是進壹步建立健全相關預防藥品、醫療器械流通領域商業賄賂的制度,完善內部執法監督機制,制定保護獎勵知情人制度、行政處罰案件結果公開等制度,同時將所有的行政許可、行政處罰實行“陽光作業”,公示於眾,自覺接受公眾的監督,切實規範幹部依法從政,從而有效防止商業賄賂現象的發生。四是修訂、完善相關法律法規,使開展治理藥品、醫療器械生產經營企業的商業賄賂行為有法可依,依法可查,切實從源頭上防治商業賄賂。如建議對藥品生產企業的醫藥代表實行資質審查及備案管理,加強監管。同時推進行政管理體制改革,進壹步清理、減少和規範行政審批事項,轉變政府職能,規範行政行為。五是加強企業誠信體系建設。各級政府職能部門,如紀檢監察、司法、藥監、工商、稅收、金融、商務等部門對企業在商品銷售或購買各個環節上,通過建立商業信用聯合管理機制,實現部門之間和地區與地區之間的信息交換機制,達到懲治商業賄賂的目的。六是營造誠信環境,加強輿論監督。要通過廣泛的輿論宣傳,教育廣大經營者和公民,樹立重契約、重信用、重廉潔的價值觀念,規範商業道德,做到自主管理和約束。與此同時,要勇於揭露和曝光商業賄賂行為,強化輿論監督,形成有威懾力的輿論壓力。七是強化對舉報人保護與獎勵制度。商業賄賂案件的查處依賴知情人的舉報,知情人有無信心和積極舉報至關重要。對此,要建立舉報人身份嚴格保密的制度,免其遭受打擊報復,同時建立商業賄賂的重獎機制,通過強化舉報人保護與獎勵制度,暢通案件來源。八是加強對藥品招標代理機構的日常監管,防止和杜絕藥品招標中的商業賄賂行為。九是壹定要把於勝德書記在自治區治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作電視電話會議上強調的“四個結合”落到實處,不能把治賄工作孤立於藥品監管之外,相反,應切實把治賄工作與藥監工作緊密結合起來,以治賄促監管,以監管促治賄。十是要集中力量突破壹批大案要案,嚴厲懲處違法犯罪分子,有效遏制商業賄賂滋生蔓延的勢頭。要鼓勵群眾舉報,敦促違法犯罪人員投案自首,坦白交代問題,擴大案源;要認真梳理案件線索,緊緊抓住醫藥購銷領域商業賄賂的重點環節、多發環節作足文章;要嚴肅查處涉及公職人員利用職權收受賄賂案件,決不手軟,決不姑息;要加強對辦案工作的領導,實行嚴格的辦案工作責任制;要搞好協調配合,司法機關、行政執法部門和行業主管(監管)部門要建立和完善查辦案件的協查機制和移送機制,提高辦案的整體效能。

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