非處方藥(英語:over-the-counter drug,縮寫:OTC)又稱為成藥,,與處方藥相對,指的是不需要醫生的處方而可以從藥店購買得到的藥品。
這些藥品臨床應用時間較長、藥效確定、藥物不良反應較少,患者不須擁有過多的專業知識,僅憑藥品說明書和標簽就可安全使用。
相反地,處方藥只能提供給持有處方箋的人,並且只能由患者本人使用。各個國家或地區對於銷售藥品的機構、配藥人員、以及是否需要處方,各有不同的法律規定。在許多國家及地區中,非處方藥由監管機構所規定,以確保藥品的成分在沒醫生提供指引的情況下使用,仍然安全有效。
針對非處方藥,政府機構通常監管其活性藥物成分,而不是配方及最終產品。也就是說,允許藥廠自由決定成分劑量或者是成分的組合,做出自己特有的組合。
有些藥物在法律上雖被歸類為非處方藥,但只有在藥劑師評估患者的需求或提供過患者教育之後,才允許給藥。
相關規定
根據中華人民***和國藥品管理法的規定,在中國大陸非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥兩種,分別使用紅色和綠色的“OTC”(Over-The-Counter)標誌(甲類非處方藥:OTC;乙類非處方藥:OTC)。
甲類非處方藥不須醫生處方就可以購買和出售,但必須在藥店出售,並在藥劑師指導下使用;乙類非處方藥有著長期安全使用的記錄,可以像普通商品壹樣在符合資格的超市、雜貨店直接出售。無論甲類非處方藥還是乙類非處方藥,在經過審批之後都可以在大眾媒體上發布商業廣告,而在處方藥是絕對不被允許。
非處方藥有時與處方藥有壹定的交叉,即有的藥以某壹種用途使用時是非處方藥,做另壹種用途使用的時候則是處方藥,如止酸藥西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁,作為處方藥可用於胃、十二指腸潰瘍、上消化道出血等癥,作為非處方藥,則只能用於胃酸過多等癥狀,服用壹周。