sān jiǔ wèi tài kē lì
2 國家基本藥物與三九胃泰顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 792 63 三九胃泰顆粒 顆粒劑 20g 袋 1.5 中成藥部分 * 793 63 三九胃泰顆粒 顆粒劑 2.5g(無糖) 袋 1.7 中成藥部分
註:
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
3 三九胃泰顆粒藥典標準 3.1 品名三九胃泰顆粒
Sanjiu Weitai Keli
3.2 處方三叉苦、九裏香兩面針、木香黃芩、茯苓地黃、白芍
3.3 制法以上八味,加水煎煮二次,煎液濾過,濾液合並,靜置,取上清液,濃縮至適量,加蔗糖約900g,制成顆粒,幹燥,制成1000g[規格(1)];或加蔗糖約400g,制成顆粒,幹燥,制成500g[規格(2)];或加乳糖適量,制成顆粒,幹燥,制成125g[規格(3)],即得。
3.4 性狀本品為棕色至深棕色的顆粒,味甜、微苦;或為灰棕色至棕褐色的顆粒,味苦[規格(3)]。
3.5 鑒別(1)取本品20g[規格(1)]或10g[規格(2)],加水50ml使溶解;或取2.5g[規格(3)],加水10ml使溶解,用濃氨試液調節pH值至12,用二氯甲烷振搖提取3次,每次30ml,合並二氯甲烷液,蒸幹,殘渣加二氯甲烷0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取兩面針對照藥材1g,加水50ml,煎煮20分鐘,濾過,取濾液,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照藥材溶液4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上使成條狀,以正丁醇—醋酸—水(7:1:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑。
(2)取本品4g[規格(1)]、2g[規格(2)]或0.5g[規格(3)],加乙醇30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml,加熱使溶解,放冷,用鹽酸調節pH值至1~2,用乙酸乙酯30ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材0.2g,加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同壹聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-醋酸(4:1:10)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品4g[規格(1)]、2g[規格(2)]或0.5g[規格(3)],加乙醇30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣用乙醇15ml分次溶解,濾過,合並濾液,蒸於,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白芍對照藥材0.6g,加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上使成條狀,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:9:0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
(4)取本品4g[規格(1)]、2g[規格(2)]或0.5g[規格(3)],加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣用二氯甲烷—甲醇(1:1)的混合溶液1ml溶解,作為供試品溶液。另取九裏香對照藥材1.5g,同法制成對照藥材溶液。再取九裏香酮對照品,加二氯甲烷—甲醇(1:1)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液及對照品溶液各1μl,分別點於同壹用4%草酸溶液制備的矽膠G薄層板上,以二氯甲烷—甲醇(23:1)為展開劑,薄層板置展開缸內預平衡1小時後展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C)。
3.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—磷酸鹽緩沖溶液[0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液—0.05 mol/L磷酸溶液(2:3)](45:55)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於2500。
3.7.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約5g[規格(1)]、2.5g[規格(2)]或0.6g[規格(3)],精密稱定,加水60ml,加熱使溶解,放冷,轉移至100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取10ml,用1mol/L鹽酸溶液調節至pH3,用乙酸乙酯振搖提取4次,每次30ml,合並乙酸乙酯提取液,蒸幹,殘渣用甲醇溶解並轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於30.0mg。
3.8 功能與主治清熱燥濕,行氣活血,柔肝止痛。用於濕熱內蘊、氣滯血瘀所致的胃痛,癥見脘腹隱痛、飽脹反酸、惡心嘔吐、嘈雜納減;淺表性胃炎、糜爛性胃炎、萎縮性胃炎見上述證候者。
3.9 用法與用量開水沖服。壹次1袋,壹日2次。
3.10 註意胃寒患者慎用;忌油膩、生冷、難消化食物。
3.11 規格(1)每袋裝20g? (2)每袋裝10g? (3)每袋裝2.5g(無蔗糖)[1]
3.12 貯藏密封。
註:千裏香? 為蕓香科植物千裏香Murraya paniculata(L.)Jack的幹燥葉和帶葉嫩枝。
3.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 三九胃泰顆粒中藥部頒標準 4.1 拼音名Sanjiu Weitai Keli
4.2 處方三叉苦 九裏香 兩面針 木香 黃芩 茯苓 地黃 白芍
4.3 性狀本品含糖沖劑為棕色顆粒,味甜而苦、辛;無糖沖劑為灰黃色至褐黃色的顆粒,味 苦、辛。
4.4 鑒別(l)取本品1袋的內容物,加水50ml(無糖沖劑加水10ml)使溶解,用氨試液調節pH 值至10,加氯仿35ml振搖提取,分取氯仿液,蒸幹,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。 另取兩面針對照藥材 2g,加水50ml,煎煮20分鐘,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色 譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的 矽膠G薄層板上,使成條狀,以正丁醇醋酸水(7:1:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出, 晾幹,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的橙紅色 斑點。
(2)取本品1袋中1/4的內容物,加乙醇20ml,加熱回流20分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加 乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩甙對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為 對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹用4%醋 酸鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯丙酮甲酸水 (5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與 對照品色譜相應的位置上,顯相同的褐綠色斑點。
4.5 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ C)。
4.6 功能與主治消炎止痛,理氣健胃。用於淺表性胃炎,糜爛性胃炎。
4.7 用法與用量用開水沖服,壹次 l袋,壹日2次。
4.8 註意胃寒患者慎用。
4.9 規格每袋裝 (l) 20g
(2)2. 5g(無糖型)
4.10 貯藏密封。 廣東省藥品檢驗所 起草
5 三九胃泰顆粒說明書 5.1 藥品類型中藥
5.2 藥品名稱三九胃泰顆粒
5.3 藥品漢語拼音Sanjiu Weitai Keli
5.4 成份三叉苦、九裏香兩面針、木香黃芩、茯苓地黃、白芍
5.5 性狀三九胃泰顆粒為棕色至深棕色的顆粒,味甜、微苦;或為灰棕色至棕褐色的顆粒,味苦
5.6 三九胃泰顆粒的功能主治清熱燥濕,行氣活血,柔肝止痛,消炎止痛,理氣健脾。用於上腹隱痛,飽脹,反酸,惡心,嘔吐,納減,心口嘈雜。
5.7 規格每袋裝20克
5.8 三九胃泰顆粒的用法用量用開水沖服,壹次1袋,壹日2次。
5.9 註意事項1.忌食辛辣 *** 性食物。
2.忌情緒激動或生悶氣。
3.淺表性、糜爛性、萎縮性等慢性胃炎應在醫師指導下服用。
4.孕婦及糖尿病病人應在醫師指導下服用。
5.慢性胃炎患者服藥二周癥狀無改善,應立即停藥並去醫院就診。
6.按照用法用量服用,小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.對三九胃泰顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.三九胃泰顆粒性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將三九胃泰顆粒放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用三九胃泰顆粒前請咨詢醫師或藥師。
5.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
5.11 備註