藥品壹般有通用名稱和商品名稱,通用名稱是國家規定的藥品統壹名稱,是法定的藥品名稱,收載於國家藥品標準中。商品名稱是各個藥品生產廠家為了突出和區別自己的產品使用的藥品名稱,不是法定的名稱。
非諾貝特緩釋膠囊 (利必菲)的有關信息如下:
非諾貝特緩釋膠囊 (國藥準字H19990303 上海愛的發制藥有限公司 86900620000230)
批準文號 國藥準字H19990303
原批準文號 國藥準字X19990303
藥品本位碼 86900620000230
藥品本位碼備註
產品名稱 非諾貝特緩釋膠囊
英文名稱 Fenofibrate Sustained Release Capsules
商品名 利必非
生產單位 上海愛的發制藥有限公司
生產地址 上海市青浦區徐涇鎮前雲路278號
規格 0.25g
劑型 膠囊劑(緩釋)
產品類別 化學藥品
批準日期 2002-06-21
非諾貝特緩釋膠囊 (利必菲)說明書:
通用名:非諾貝特緩釋膠囊
商品名:利必非
英文名:Fenofibrate Sustained Release Capsules
漢語拼音:Feinuobeite Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:非諾貝特。其化學名稱為:2-甲基-2-〔4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基〕丙酸異丙酯。 結構式: 分子式:C20H21ClO4 分子量:360.84
性狀
本品為硬膠囊,內容物為類白色小丸。
藥理毒理
為氯貝丁酯類血脂調節劑,能抑制膽固醇和甘油三酯的合成,增加固醇類的排泄。此外,尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性,減少血栓的形成。
藥代動力學
壹次給藥後3~5小時左右血藥濃度達峰值,表觀分布容積為0.9L/kg,消除半衰期約為20小時。每日壹次服用250mg,連服7天,穩態峰濃度約為12ug/ml。吸收後在肝、腎、腸道中分布多,其次為肺、心和腎上腺,睪丸、脾、皮膚內有少量。在肝內與腎組織內代謝,代謝產物以葡糖醛酸化產物占大多數,另壹部分經羧基還原與葡糖醛酸化,經腎排出。
適應癥
調血脂藥,適用於經適當和正規飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。
用法用量
成人,口服,每次0.25g(壹片),壹日1次。
不良反應
少數患者服藥後有胃腸道不適、噯氣或壹過性血清轉氨酶及血尿素氮升高;偶有口幹、胃納減退、大便次數增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏;罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。
禁忌
(1)嚴重腎功能不良者。 (2)原發性膽汁性肝硬化、長期肝功能不良、原有膽囊病者。 (3)對本品過敏者。
註意事項
(1)腎功能障礙病人應依據腎臟肌酐清除率減低本品劑量。 (2)對診斷的幹擾:用本品時血小板計數、血尿素氮、轉氨酶、血鈣等可能增高;血堿性磷酸酶、g谷氨酰轉肽酶及膽紅素可能降低。(3)用藥期間定期檢查: ①全血象及血小板計數; ②肝功能試驗; ③血膽固醇、甘油三酯或低密度與極低密度脂蛋白。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
尚不明確。
老年患者用藥
老年人須適當減少本品劑量。
藥物相互作用
有增強抗凝作用,同時應用的口服抗凝藥用量應減半,以後按檢查結果調整用量。
藥物過量
沒有過量使用的報道。由於非諾貝特血漿蛋白結合率較高,因此不考慮使用血液透析。如果發生,應該采取針對癥的支持治療。
規格
0.25g
有效期
暫定二年半。
包裝
鋁塑包裝,6粒或10粒/盒。
貯藏
遮光,密封保存。