食品安全手冊
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修訂狀態：0次
文件編號：XF-QM
受控狀態：
編制：文件編寫小組 審核： 批準：
日期：2005-1-1 日期： 日期：
2005年1月1日頒布實施
目 錄
1．總則………………………………………………………………….3
2．應用………………………………………………………………….4
3．企業簡介…………………………………………………………….8
3.1食品安全方針、目標、承諾………………………………………9
4．食品安全管理體系…………………………………………………8
4.1總要求………………………………………………………………10
4.2 HACCP管理體系………………………………………………… 12
4.3文件和記錄……………………………………………………… 16
4.4 HACCP管理體系的運行……………………………………………17
4.5 HACCP管理體系的保持……………………………………………19
附件壹、程序文件對照表…………..…………………………………20
附件二、HACCP組長任命書…………………………………………… 21
1 總則
為了適應市場經濟發展的需要，不斷強化企業管理，提高企業的競爭能力，有效地開拓兩個市場，特制定本《食品安全手冊》。 本《食品安全手冊》是根據CNAB-SI52《基於HACCP的食品安全管理體系 規範》、《出品食品生產企業衛生註冊登記管理規定》、《出品飲料生產企業註冊衛生規範》等要求，結合本公司的實際情況編制而成，經認真審核，現予以頒布實施。 本《食品安全手冊》是闡述食品安全方針和目標、食品安全管理體系的綱領性文件，是質量活動和食品安全體系運行應遵循的基本法規。對內用於內部食品安全管理，是**********有限公司各部門實施食品安全管理職能、開展各種食品安全活動的依據。對外則是食品安全保證的證實文件，也是對客戶保證食品安全的承諾。 本《食品安全手冊》從頒布之日起執行，要求全體員工嚴格貫徹執行。 任何人未經管理者代表批準不得復制、外傳本手冊。總經理：
日 期：2005-01-01
應用：
2.1 適用：本手冊適用於在合同環境下向顧客和認證機構提供本公司食品安全管理能力和達到顧客滿意能力的證實。
2.2 範圍：本手冊適用於**********有限公司各種保健食品的生產加工
銷售。其HACCP安全管理部分適用於本廠區內各類軟膠囊系列產品加工生產及銷售。
2.3 標準使用：手冊的編寫按《基於HACCP的食品安全管理體系 規範》的要求、HACCP原理及GMP法規的要求編制.
2.4 術語和定義：本手冊采用CNAB-SI52-2004的要全術語：
2.4.1流程圖 flow diagram
生產或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統表述。
2.4.2食品安全 food safety
對食品在按照預期用途被加工和（或）食用時不會傷害消費者的保證。
2.4.3安全支持性措施、SSM supportive safe measures
除關鍵控制點外，為滿足食品安全要求所實施的預防、消除或降低危害發生可能性的特定活動。
註： SSM是本公司按照國家相應的法律法規，結合自身條件並根據其在食品鏈中所處階段可能實施的具體計劃,如：
——良好****規範（GAP）；
——良好操作規範（GMP）；
——良好衛生規範（GHP）；
——良好分銷規範（GDP）；
——良好****規範（GVP）；
——良好零售規範（GRP）。
2.4.4 SSM 方案 supportive safe measures programs
控制已確定危害發生的安全支持性措施的實施和有效運行。
註：SSM方案包括（但不限於）：
——衛生標準操作程序（SSOP）；
——其他影響食品安全的標準操作程序（SOP），包括工藝操作和設備維護保養規程等。
2.4.5 衛生標準操作程序 SSOP
為達到食品衛生要求而規定的活動及其順序。
2.4.6危害分析 hazard analysis
對危害以及導致危害存在條件的信息進行收集和評估的過程，以確定出食品安全的顯著危害。
註：危害分析應列入HACCP計劃中。
2.4.7 HACCP審核 HACCP audit
針對HACCP管理體系，為獲得審核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、完整的並形成文件的過程。
2.4.8基於HACCP的食品安全管理體系，HACCP管理體系 food safety management system based on HACCP識別、評估以及控制危害的體系，包括三個主要部分：管理、HACCP體系和SSM方案。
2.4.9 HACCP計劃 HACCP plan
根據HACCP原理制定的，確保在HACCP管理體系中對顯著危害進行控制的文件。
2.4.10HACCP 體系 HACCP system
通過關鍵控制點控制相應食品安全危害的體系。
2.4.11 控制 control
遵循正確程序且滿足標準的狀態。
2.4.12確認 validation
通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定，包括HACCP計劃中要素的科學性、有效性的證據。
註1：“已確認”壹詞用於表示相應的狀態。
註2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。
2.4.13驗證 verification
通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定，包括方法、程序、試驗和其他評估的應用，以及為確定符合HACCP計劃的監視。
註1：“已驗證”壹詞用於表示相應的狀態。
註2：認定包括下述活動，如：
——變換方法進行計算；
——將新設計規範與已證實的類似設計規範進行比較；
——進行試驗和演示；
——文件發布前的評審。
2.4.14 關鍵限值、CL critical limit
區分可接收或不可接收的判定值。
2.4.15 關鍵控制點、CCP critical control point
能夠施加控制，並且該控制對防止、消除某壹食品安全危害或將其降低到可接受水平是必需的某壹步驟。
2.4.16 監視 monitor
為確定關鍵控制點是否處於控制或SSM方案是否得以遵循，而對控制參數策劃的壹系列觀察或測量。
2.4.17 潛在危害 potential hazard
理論上可能發生的危害。
2.4.18顯著危害 significant hazard
由危害分析所確定的，需通過HACCP體系的關鍵控制點予以控制的潛在危害。
2.4.19 危害 hazard
食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理因素或食品存在條件。
2.4.20 原料 raw material
產品的構成材料，如初級產品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響食品安全的類似材料。
2.4.21 控制措施 control measure
為防止或消除危害或將危害降低到可接受的水平所需的活動。
2.5 手冊批準：本手冊編制和修訂由管理者代表負責，經總經理批準後生效發放，手冊的解釋權屬管理層。
2.6 本手冊的編制、發放、修改、回收按《文件控制程序》執行。
2.7HACCP七原理:
1） 危害分析
確定與食品生產各階段有關的潛在危害性，它包括原材料生產、食品加工制造過程、產品貯運、消費等各環節。危害分析不僅要分析其可能發生的危害及危害的程度，也要有防護措施來控制它。公司應對每壹大類產品分別進行分析，相應填寫《危害分析工作表》，以確定是否在本步驟設立CCP。
2） 確定關鍵控制點
關鍵控制點是可以被控制的點、步驟或方法，經過控制可以使食品潛在的危害得以防止、排除或降到可接受的水平。每個步驟可以是食品生產的任壹步驟，包括原材料及其采購或其生產、運輸、加工和儲存等各環節。壹旦確立在本步驟設立CCP，相應在下面幾個步驟中確立《HACCP計劃表》。
3） 確定關鍵限值，保證關鍵控制點受控制
對於每個關鍵控制點需確定壹個標準值，以確保每個關鍵控制點限制在安全值以內。這些關鍵限值常是保藏手段的參數，如溫度、時間、物理性能、水分、水分活性、PH值及有效氯等。
4）確定監控關鍵控制點的措施
監控是有計劃、有順序的觀察或測定以判斷CCP是在控制中，並有準確的記錄，可用於未來的評價。應盡可能通過各種物理及化學方法對CCP進行連續的監控，若無法連續監控關鍵限值，應有足夠的間歇頻率來觀察測定CCP的變化特征，以確保CCP是在控制中。
5）確定糾偏措施
當監控顯示出現偏離關鍵限值時，要采取糾偏措施。雖然HACCP系統已有計劃防止偏差，但從總的保護措施來說，應在每壹個CCP上都有合適的糾偏計劃，以便萬壹發生偏差時能有適當的手段來恢復或糾正出現的問題，並有維持糾偏動作的記錄，具體見公司程序文件《糾正與預防措施程序》。
6）確立有效的文件和記錄保持程序
要求把列有確定的危害性質、CCP關鍵限值的書面HACCP計劃的準備、執行、監控、記錄保持和其他措施等與執行HACCP計劃有關的信息、數據記錄文件完整地保存下來。具體見公司的《文件控制程序》及《記錄控制程序》。
7）建立驗證程序
公司應該建立，實施和保持文件化的程序對HACCP體系的適宜性，壹致性和有效性進行驗證，以確保體系的持續改進。驗證程序應至少具備：
a) HACCP計劃實施前的確認；
b) 對運行體系的評估；
c) 對運行體系的驗證。
本公司驗證程序具體按《內部審核程序》執行.
3 企業簡介
3.1 食品安全方針、食品安全目標和質量承諾
食品安全方針:
本公司的食品安全方針是：
努力掌握先進的食品安全管理技術，建立完善的衛生食品安全保證體系，遵循良好的生產操作規範，造就高素質的職工隊伍，確保產品的安全衛生質量。
食品安全目標：
本公司的衛生質量總目標：
國家衛生質量標準進行生產，達到國際優質品質
產品出廠衛生質量合格率達到100%；
總經理、日期：________________
4 HACCP管理體系要求
4.1 總要求 ：
本公司應將其HACCP管理體系形成文件，並予以實施、保持和持續改進。HACCP管理體系應：
a) 識別HACCP管理體系所需過程；
b) 確定這些過程的次序和相互作用；
c) 確定這些過程有效運行和控制所要求的準則和方法；
d) 確保本公司建立、實施、保持和改進HACCP管理體系所需的資源；
e) 確保可利用必要信息以支持這些過程的運行和監視；
f) 測量、監視和分析這些過程，並采取必要的措施以獲得策劃的結果和持續改進。
本公司的食品安全管理體系文件***分為三層：本手冊為第壹層，CBAB-SI52-2004規範的要求的程序文件為第二層
GMP手冊，SSOP，各崗位的安衛生操作標準作為SSM為第三層文件。
4.1.1 食品安全方針
本公司的總經理應為識別、分析和控制與食品安全有關的危害制定方針、目標，並形成文件。
總經理應：
a) 確定HACCP管理體系的範圍，應確定體系所覆蓋的產品和（或）產品種類和生產現場；
b) 確保方針和目標與本公司的經營目標以及顧客、管理機關和本公司自身對食品安全的要求相關且與之相符；
c) 確保與食品安全有關的方針和目標在本公司的各個層次上得到理解、貫徹和保持；
d) 確保實施與外界溝通的適用程序。
4.1.2 織織：
4.1.2.1 職責和權限：
為確保HACCP管理體系的有效運行，本公司規定相關任務、職責和權限，應形成各崗位的〈崗位責任制〉，並針對相關事項進行溝通。
本公司應規定，承擔以下工作的人員具有必要的職責和權限：
a) 識別並記錄與產品、過程及HACCP管理體系有關的任何問題；
b) 評審和處置不合格品；
c) 采取與產品、過程及HACCP管理體系有關的不符合的糾正和必要的預防措施。
4.1.2.2 HACCP小組組長 ：
本公司的總經理任命壹名具有下列職責和權限的HACCP小組組長：（具體見《HACCP小組組長任命書》）以：
a) 確保按本文件建立、實施和保持HACCP管理體系；
b) 向本公司的總經理報告HACCP管理體系的有效性和適宜性，以供其進行評審，並作為HACCP管理體系改進的基礎；
c) 本公司HACCP小組的工作。
4.1.2.3 HACCP小組
本公司組建包含多專業的HACCP小組，以建立、開發、保持和評審HACCP管理體系。對於本公司在HACCP管理體系的範圍和應用領域內的產品、過程和危害，HACCP小組應具備與之有關的知識和經驗。本公司應保持證明滿足上述要求的文件。
當HACCP管理體系的運行需要外部專家的知識時，應對外部專家的職責和權限作出規定，並形成文件。
4.1.2.4 能力、培訓和食品安全意識
本公司：
a) 本公司制定<崗位能力標準>規定各崗位的能力要求
b) 按照<員工培訓程序>提供培訓或采取其他措施以滿足上述需求；
c) 確保人員對其活動相關性和重要性的認識，並為實現食品安全作出貢獻；
d) 保持教育、培訓、技能和經歷的最新記錄。
4.1.3 管理評審
總經理應按規定的時間間隔評審HACCP管理體系持續的適宜性和有效性，以滿足顧客要求並實現本公司聲明的食品安全方針。
本公司應保持管理評審的記錄。具體按<管理評審程序>執行.
4.2 HACCP管理體系
4.2.1 HACCP管理體系策劃
本公司應確保：
a) 對HACCP管理體系進行策劃，以符合本文件和本公司的食品安全目標，以及4.1的要求；
b) 對體系範圍內所有已知的潛在危害進行識別與評估，並且對所有確定的危害予以控制，以確保本公司的產品不傷害消費者和（或）使用人；
c) 在對HACCP管理體系的變更進行策劃和實施時，保持HACCP管理體系的完整性；
d) 建立適當的渠道有助於供方、顧客和其他與本公司產品的食品安全有關的相關方的溝通。
4.2.2 HACCP管理體系基本要素
HACCP管理體系應至少包括以下基本要素：
a) 描述所有對食品安全有影響的因素和狀況；
b) 識別相關危害並有足夠的控制措施的危害分析；
c) 危害控制體系包括：HACCP計劃和SSM 措施；
d) 符合本文件的程序和記錄。
4.2.3 HACCP管理體系設計
4.2.3.1 產品描述
4.2.3.1.1 本公司應有可供使用的對原料和（或）原料種類的描述。
該描述應包括與危害評估有關的下列信息：
a) 化學、生物和物理特性；
b) 產地；
c) 交付方式，包裝和貯存情況；
d) 使用前的處理。
4.2.3.1.2 本公司應有可供使用的對各種產品和（或）產品種類的描述。
該描述應包括與危害評估有關的下列信息：
a) 使用的原料；
b) 化學、生物和物理特性；
c) 貯存和銷售條件。
產品描述的詳細程度應足以使HACCP小組能夠識別和評估顯著危害。
4.2.3.2 預期用途
本公司應確定各種產品和（或）產品種類的潛在使用人和消費者，並應識別出特別容易受到傷害的消費群體。
本公司應描述產品的預期用途，並考慮貯藏、制備以及供應（適用時）等環節。
為最大程度地確保食品消費者的安全，在使用說明和產品標簽中應說明產品的不正確的使用方法。
4.2.3.3 流程圖及布置圖
本公司應有可供使用的所有產品和（或）產品種類以及HACCP管理體系範圍內的工藝流程圖，並應在現場確認工藝流程圖。
流程圖應包括以下內容：
a) 生產過程中所有步驟的次序和相互關系；
b) 原料和中間產品投入點；
c) 源於本公司之外的過程；
d) 返工和循環點；
e) 中間產物、副產品、廢棄物的去除點和汙水的排放點。
本公司應有描述各工序相關參數的工藝文件。
本公司應有可供使用的表明原料、中間產品、成品以及人員在本公司內的流動情況的布置圖。
流程圖和布置圖應足夠清楚和詳細，以便識別和評估潛在危害。
4.2.3.4 危害分析
對於HACCP管理體系範圍內所有可能發生的潛在危害，本公司應按照其對食品安全的嚴重性以及發生的可能性對其進行識別和評估。
本公司應根據下列方面對危害進行識別：
a) 本公司的食品安全方針（見4.1.1）；
b) 已接受的顧客要求 （見4.1.1）；
c) 本公司的現狀；
d) 對原料和產品的描述（見4.2.3.1）；
e) 對產品用途的確定（見4.2.3.2）；
f) 流程圖和布置圖（見4.2.3.3）。
顯著危害應在評估的基礎上得到識別。
顯著危害應通過HACCP體系（見4.2.7）的關鍵控制點得到控制。
考慮到發生概率，需要對其他潛在危害進行控制時，則應通過SSM方案（見4.2.4.1和4.5.2.1）對其進行控制。
應根據工序按如下方面來評估顯著危害：
——發生概率
——交叉汙染的風險
——侵入或汙染
——殘存和（或）繁殖
4.2.4 控制要求的識別和策劃
4.2.4.1 SSM方案
HACCP小組應建立、識別所有與食品安全有關的SSM方案，方案應規定：
a) 需控制的潛在危害；
b) 相關程序；
c) SSM方案相關的監視記錄；
d) 如果監視顯示SSM方案沒有得到遵守，采取的糾正和糾正措施；
e) SSM方案負責人。
SSM方案應得到批準，並應得到相關指導書、規範、教育、培訓和監管的支持。
4.2.4.2 可追溯性
本公司應建立<產品之追溯程序>，確保識別產品批次及其相關原料和加工記錄，以實施包括滿足產品召回在內的對不合格品的處置措施。追溯記錄應包括批代碼和分銷記錄，應在考慮顧客和相關法規對該產品要求的基礎上確定記錄保存期。
4.2.4.3 關鍵控制點：
對於所有的顯著危害，本公司通過危害分析系統的方法確定關鍵控制點並在HACCP計劃表中確認關健控制點的控制方法。
本公司應在壹個或多個關鍵控制點采取控制措施，以對其進行控制。
本公司應為每個關鍵控制點選擇相關的監視參數，這些參數應清楚地表明控制措施得到預期實施。
如果SSM方案或關鍵控制點都不能充分控制潛在危害或顯著危害，應修改原料、輔料、加工步驟、SSM方案、最終產品性能、分銷方式和（或）預期用途。否則，應停止生產或向消費者提供充分的信息或標識。
4.2.4.4 關鍵限值
對於為每個關鍵控制點選擇的監視參數，本公司應確定其關鍵限值。關健限值必須在<HACCP計劃>中體現。
選定的關鍵限值對危害的防止、消除或降低應能得到證實（見4.5.2.1）。
基於主觀信息，如對產品、過程、處理以及等效活動的感官檢驗確定的關鍵限值應由指導、規範和（或）人員的能力支持。
關鍵限值應由HACCP小組的有關成員批準。
4.2.5 監視：
本公司為各關鍵控制點和必要的過程建立監視系統。監視應作為壹系列有計劃的測量和（或）觀察的過程，並能表明關鍵控制點是否處於受控狀態。
4.2.5.1 關鍵控制點監視系統應得到必要的指導，並包括下列信息：
a) 監視方法；
b) 監視頻次；
c) 負責監視的人員；
d) 負責評估監視結果的人員；
e) 記錄監視結果。
關鍵控制點監視的方法和頻次應能及時識別任何對關鍵限值的不符合，以便對產品進行隔離和控制（或處置），並考慮到根據4.2.6進行的處理。
對關鍵控制點的監視結果應由有權啟動糾正措施的人員進行評估。
應將對關鍵控制點進行監視的人員和評估監視結果的人員的身份形成文件。
4.2.5.2 過程監視應采用適宜的方法和頻次，並應能證實過程能力。
4.2.6 糾正和糾正措施
本公司應針對每個關鍵控制點和必要過程制書面的糾正和糾正措施，以便在監視結果顯示某個關鍵控制點偏離關鍵限值或過程發生偏離時予以實施。
a) 糾正措施應確保關鍵控制點和過程恢復處於受控狀態。
b) 在關鍵控制點失控時生產的產品為不合格品，應按照4.4.2進行控制。
c) 在必要過程沒有達到預期要求時，應及時糾正，減少由此產生的影響。
d) 針對偏離，應分析發生原因，采取糾正措施並確認其有效性。
4.2.7 HACCP計劃：
本公司應根據危害分析（見4.2.3.4）的結果制定 HACCP計劃，並對以下方面作出說明：
a) 顯著危害；
b) 顯著危害控制點（關鍵控制點）；
c) 針對關鍵參數需監視的關鍵限值；
d) 監視方法和監視頻次；
e) 糾正；
f) 各個關鍵控制點監視和（或）控制的責任人；
g) 必要的引用文件；
h) 監視和（或）控制記錄點。
4.2.8 應急準備和響應
本公司建立和保持〈食品安全應急準備和響應程序〉，以確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，作出響應，並防止和解決可能伴隨的食品安全影響。
特別是在食品安全事故或緊急情況發生後，應評審和修訂本公司的〈食品安全應急準備和響應程序。〉
條件適合時，或者是在生產淡季，HACCP小組組長應策劃和組織公司相關人員應定期演練這些程序。
4.3 文件和記錄控制：
本公司建立〈文件與資料控制程序〉，以控制所有與HACCP管理體系相關的文件。食品安全記錄是壹種特殊類型的文件，應按照4.4.1的要求得到控制。
本公司所有與HACCP管理體系相關的文件應在發布和修改之前經過獲得授權人員的審查和批準。
本公司應為識別文件當前的修訂狀態建立易於執行的文件控制程序，以避免使用失效文件或作廢文件。
文件控制應確保：
a) 在對HACCP管理體系的有效運行至關重要的所有操作點，可以得到適宜的文件版本；
b) 及時將失效文件從所有發放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用；
c) 由於法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當的標識；
d) 文件保存期限應滿足產品壽命、法規和相關方的要求；
e) 對文件的修改，可行時，應在文件或適當的附件中標識出來；
f) 確保外來文件得到識別，並控制其分發。
4.4 HACCP管理體系的運行：
4.4.1有關HACCP管理體系的記錄：
本公司應保持記錄，以證實HACCP管理體系處於受控狀態。
所有記錄應清晰易辨，有具體的保存期限限，並且其記錄的保存期限應滿足產品壽命、法規和相關方的要求。
記錄應易於檢索，並定期由與該過程有關的直接管理者復核，其保存環境應能防止記錄丟失、損壞或變質。
本公司制定〈質量記錄管理程序〉來對與HACCP有關的管理體系的記錄進行管理。
4.4.2 不合格品控制
本公司建立和保持〈不合格品控制程序〉，以說明如何確保對關鍵控制點偏離關鍵限值時生產的產品進行處理和控制（或處置）的情況。
當未能遵循SSM方案時，應對產品受到的與食品安全有關的影響進行評估。當不符合情況危害到食品安全時，應將受影響的產品作為不合格品進行處理和處置。
本公司不合格品的處置方式可以包括
A．用作其他目的；
B．返工；
C．銷毀；
D．經後續驗證而獲接受等，以上方法的應用取決於不符合的性質和程度。
4.4.3 通知和召回：
鑒於交付後的產品可能發生食品安全危害，本公司應建立和保持〈產品召回程序〉，以確保能通知有關的相關方和及時有效的實施產品召回,並保持相應的記錄。
註：對形成文件的通知和召回程序的保持應當包括對體系的評價和改進。
在建立形成文件的程序時，應從生產過程和交付之後的可追溯性來考慮程序的詳細程度。
4.4.4 測量設備和方法的控制：
本公司應建立〈監視及測量設備控制程序〉，以控制用於監視關鍵控制點的測量設備和方法，以及與SSM方案有關的測量設備和方法。
為確保結果有效，對於測量設備和方法，應：
a) 按照規定的時間間隔或在使用前，依據可以追溯到國際或國家測量基準的測量標準對其進行校準或檢定。如果這樣的標準不存在，則應記錄校準或檢定的依據；
b) 對其進行必要的調整或再調整；
c) 對其校準狀態進行標識；
d) 保護其免受使測量結果無效的調整；
e) 確保其在搬運、保養和貯存期間不會損壞和磨損。
此外，當發現測量設備不符合要求時，本公司應評估和記錄以前的測量結果的有效性。本公司應對該設備以及所有受到影響的產品采取適當的措施。
本公司應保持校準和檢定結果的記錄。
本公司目前沒有使用到與測量相關的軟件。
應采用適宜的測量方法進行驗證和確認，並應確保其所得到的結果可復現、可重復，並應保持相關記錄。
4.4.5 溝通
本公司應建立溝通渠道以確保食品安全信息得到充分地溝通，包括（但不限於）：
a) 影響食品安全崗位員工間的溝通；
b) HACCP小組的信息；
c) 供方的信息；
d) 消費者反饋的要求得到滿足的信息；
e) 與外部本公司有關的食品安全信息 ；
f) 與其他相關方的溝通。
確保負責溝通的人員具備必要的知識，以履行其在食品安全鏈中的相應職責，並確保只有得到授權的人負責與食品安全有關信息的外部溝通。
本公司應建立程序確保HACCP小組充分獲取可能影響食品安全的任何工藝變化。
.5 HACCP管理體系的保持
4.5.1 總要求
本公司應在下列基礎上定期地更新、保持和改進HACCP管理體系：
a) 與HACCP小組的溝通；
b) 驗證和確認的結果；
c) 本公司的食品安全方針和目標的變化。
保持HACCP管理體系的活動應成為管理評審的壹部分。
與HACCP小組的溝通應考慮原料和(或)產品、服務的變化，法律法規要求的變化，SSM方案的壹般性變化等。
4.5.2 驗證：
本公司為策劃和實施HACCP管理體系的定期驗證建立〈驗證控制程序〉，並保持驗證的記錄。
4.5.2.1 確認:
本公司應保持證實危害分析、關鍵控制點、關鍵限值、關鍵控制點監視和測量、糾正和糾正措施，以及HACCP計劃建立和改進有效性的證據。
4.5.2.2 關鍵控制點驗證:
本公司應對關鍵控制點執行的記錄、方法和監測設備進行檢查 ,並確保采用符合公認的標準對產品安全符合性進行所必需的產品和（或）成份分析，以證實關鍵控制點處