華蘭生物工程股份有限公司,總部位於河南新鄉市。簡稱華蘭生物(前身為華蘭生物工程有限公司)成立於1992年,是從事血液制品研發和生產的國家級重點高新技術企業,並於1998年首家通過了血液制品行業的GMP認證。
擴展資料
新型冠狀病毒疫苗是針對新型冠狀病毒的疫苗。
2020年1月24日,中國疾控中心成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。2021年2月25日,中國附條件上市的新冠疫苗已經有4個,其中三個滅活疫苗,壹個腺病毒載體疫苗。同年3月8日,芬蘭研究人員研發出壹款鼻噴式新冠疫苗,即將開展臨床試驗。
2021年9月9日,中國已完成針對德爾塔變異株滅活疫苗的臨床前研究。各疫苗研發單位還開展了針對貝塔株、德爾塔株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗研發工作。
疫苗研發的大體流程和周期,包括兩個階段:
第壹個階段是疫苗前期研發過程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關亞單位、通過基因重組技術獲得重組蛋白或者合成相關的DNA(RNA))、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產工藝(放大)優化、臨床前毒理研究等環節。
第二個階段是疫苗研發及註冊過程,包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗,最後才能實現疫苗上市。
1月24日,中國疾控中心已成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發布了這壹株病毒(新型冠狀病毒武漢株01)毒種信息和電鏡照片,也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權威信息。這些都為疫苗的開發奠定了基礎。