說明：無水硫酸鈉腸溶膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：無水硫酸鈉腸溶膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Anhydrous Sodium Fulfate Enericcoated Capsules
漢語拼音：Wushui Liusuɑnnɑ Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為：無水硫酸鈉。
結構式：
分子式：Na2SO4
分子量：142.02
性狀
本品為腸溶膠囊，內容物為白色粉末。
藥理毒理
本品不易為腸道吸收，易溶於水，可在腸內形成高滲鹽溶液，從而保持水分，擴張腸道，增強蠕動，且同時還具有化學 *** 作用，但不損害腸黏膜。
小鼠壹次灌胃無水硫酸鈉的最大耐受量為7.2g/kg，說明本品是安全的。
藥代動力學
本品在腸道內不吸收，服用後隨糞便排除。
適應癥
本品適用於由下列原因引起的單純性、繼發性急性便秘。
（1）由於日常生活改變而繼發的便秘。
（2）飲食不當或飲食成分改變引起的便秘（如食物中缺少維生素）。
（3） *** 疾患所致的繼發性便秘（如痔、肛裂、肛瘺）。
（4）強制性臥床所致的繼發性便秘。
（5）因服用某些藥物所致的便秘。
用法用量
口服壹次5粒，壹日1～3次，第壹次服藥後在6～12小時內排除大便，不再用藥，如果服藥後第12小時未排除大便，追服1次5粒，追服後第6小時仍未排便，可再追服1次5粒。
不良反應
本品尚未見不良反應。
禁忌
孕婦禁用；因嚴重器質性病變腸梗阻引起的近期排便困難者禁用。
註意事項
嚴重心、腦、肺、腎疾病患者，全身重度衰竭者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
藥物過量
規格
1.0g
貯藏
遮光，密閉，在陰涼處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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