疫苗的作用是誘導人體產生病毒抗體來抵抗病毒。ADE的作用是指在某些原因下，人體產生的病毒抗體會反過來幫助病毒侵入細胞。
ADE首先在登革熱病毒中被觀察到。登革熱病毒有四種血清型。治愈後，部分患者會再次感染其他血清型的登革熱病毒，其體內原有的病毒抗體會幫助病毒以更快的速度侵入細胞，反而會加重病情。
新冠肺炎的可變性非常高，人類對病毒的發展“缺乏想象力”。對於壹種需要應用於幾億甚至幾十億人的疫苗來說，根本不可能有任何風險。因此，需要進行大樣本的III期臨床試驗，以避免ADE和其他未知的不良反應。
臨床試驗的意義
根據國家美國食品藥品監督管理局發布的《藥物臨床試驗質量管理規範》中對臨床試驗的定義，臨床試驗是指為確認或揭示試驗藥物的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝和排泄，以確定試驗藥物的療效和安全性為目的，對藥物在人體(患者或健康誌願者)進行的任何系統研究。
在國外，參與臨床試驗的人被稱為誌願者，在國內壹般被稱為“受試者”。誌願者包括健康人和患者，這主要取決於他們參與什麽樣的試驗。我們平時接觸最多的實驗還是有患者參加。目的是考察新藥是否有療效和副作用。換句話說，在新藥正式上市之前，醫生要求患者服用(使用)該藥。當然，這必須得到患者的同意。經過壹定療程後，就會看到藥物的療效和副作用。