1.外觀
顆粒劑應幹燥、顆粒均勻、色澤壹致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。
2.粒度
除另有規定外，取單劑量包裝的顆粒劑5袋（瓶）或多劑量包裝顆粒劑1包（瓶），稱定重量，置藥篩內過篩。過篩時，將篩保待水平狀態，左右往返輕輕篩動3分鐘。不能通過壹號篩和能通過四號篩的顆粒和粉末總和，不得超過8.0%。
3.水分
（1）顆粒劑，取供試品，照水分測定法（藥典附錄Ⅸ H）測定。除另有規定外，不得過5.0%。
（2）塊形沖劑，取供試品，破碎成直徑3mm的顆粒，照水分測定法（藥典附錄Ⅸ H）測定。除另有規定外，不得過3.0%。
4.溶化性
取供試品（顆粒劑10g；塊形沖劑1塊，稱定重量），加熱水20倍，攪拌5分鐘，可溶性顆粒劑應全部溶化，允許有輕微渾濁；混懸性顆粒劑應能混懸均勻，並均不得有焦屑等異物；泡騰性顆粒劑遇水時應立即產生二氧化碳氣，並呈泡騰狀。
5．硬度
取供試品5塊，從lm高處平墜於厚度2cm松木板上，不得有壹塊破碎（缺角、缺邊不作破碎論）。
6．裝量差異
顆料劑裝置差異限度
標示裝量 裝置差異限度
1.0g或1.0g以下 ±10%
1.0g以上至1.5g ±8%
1.5g以上至6.0g ±7%
6g以上 ±5%
單劑量包裝的顆粒劑裝量差異限度應符合左表規定。
檢查法：取供試品10袋（瓶），分別稱定每袋（瓶）內容物的重量，每袋（瓶）的重量與標示量相比較（有含量測定的與平均裝量相比較），超出限度的不得多於2袋（瓶），並不得有1袋（瓶）超出限度1倍。
非單劑量大規格包裝的顆粒劑不檢查裝量差異。塊形沖劑應符合重量差異規定。
7．重量差異
塊形沖劑重量差異限度
標示裝量 裝置差異限度
1.5g以上至6.0g ±7%
6g以上 ±5%
塊形沖劑的重量差異限度應符合左表規定。
檢查法：取供試品10塊，分別稱定每塊內容物的重量，每塊的重量與標示重量相比較（有含量測定項的塊形沖劑與平均重量相比較），超出限度的不得多於2塊，並不得有1塊超出限度1倍。
8．衛生標準
顆粒劑每克不得檢出大腸桿菌、致病菌、活蟎及蟎卵；不含藥材原粉顆粒劑細菌不得超過1000個/g，黴菌不得超過100個/g；含藥材原粉的顆粒劑細菌數不得超過1000O個/g，黴菌數不得超過500O個/g。其檢查方法按衛生部《藥品衛生檢驗方法》檢查。