空膠囊
空心膠囊由藥用明膠和輔料精制而成的囊帽和囊殼組成。主要用於盛放固體藥物。如自制粉劑、保健品、藥品等。,為用戶解決了吃飯難、口感差的問題,真正實現了良藥不再苦。空心膠囊越來越受歡迎。首先,膠囊細長易吞咽,是最受消費者歡迎的劑型。此外,膠囊可以有效地掩蓋內容物令人不舒服的味道和氣味。膠囊有各種尺寸,包括00號延長膠囊和5號膠囊。膠囊還可以印有文字、商標和圖案,呈現獨特的定制外觀。
簡介
膠囊優勢:
膠囊可以包含各種粉末、液體、半固體和片劑。此外,該膠囊具有良好的生物利用度,因為它可以快速、可靠和安全地溶解。
空心膠囊的類型和型號:
1,胃溶度:00#,0#,1#,2#,3#,4#,5# 2,腸溶度:0#,1#,2#
空心膠囊顏色:
我們可以根據客戶的要求生產各種顏色和規格的空心膠囊,現有十多種產品可供選擇。
空心膠囊印刷:
我們可以根據客戶的要求在各種顏色和規格的空心膠囊上印刷文字、商標和圖案。
包裝:
紙板盒
存儲:
1.由於空心膠囊含水量太低容易破碎,含水量太高容易軟化變形,所以空心膠囊的含水量應控制在12.5–17.5%之間。
2.裝有膠囊的容器應放在架子上,遠離窗戶和管道,以保持其在陰涼通風處,遠離陽光和熱源。
3.不要隨意放置或用力按壓。
4.包裝容器在使用前應密封。如果已經打開,請采取相應的殺菌措施,否則容易造成細菌汙染。
5.庫存溫度應保持在15-25℃;相對濕度保持在35-65%。
6.不要存放在高溫高濕的環境中,否則會因受熱軟化而變粘變形,也不要存放在溫度過低或過於幹燥的環境中,否則膠囊會變脆。
7、按上述儲存條件,膠囊可完整保存9個月以上。
運輸:運輸過程中註意耐壓、防曬、防潮、防熱。
字符:
本品為圓柱形,是由蓋和體嵌套而成的硬而有彈性的空心膠囊。膠囊體應光滑、色澤均勻、切口光滑、無變形、無異味。本產品分為透明、半透明、不透明三種。
標識:
(1)取本品0.25g,加水50ml,加熱溶解,放冷,取5ml溶液,加入幾滴鉻酸鉀試液和稀鹽酸(4:1)的混合溶液,生成橙色絮狀沈澱。
(2)取鑒別項下剩余溶液1ml(1),加水50ml,搖勻,加入幾滴鞣酸試液,出現渾濁。
(3)取本品約0.3g,置於試管中,加入少許鈉鈣,加熱。產生的氣體能使濕的紅色石蕊試紙變藍。
檢查:
緊密度取本品10粒,用拇指和食指輕輕捏住膠囊兩端,旋轉拉開,然後灌滿滑石粉,蓋好蓋體,在1m高度逐壹滴在2cm厚的板上,不漏粉;如有少量漏粉,不得超過2粒。若超過,應另取10復試,應符合規定。
脆性:取本品50片,置於表鏡中,移入裝有硝酸鎂飽和溶液的幹燥器中,在25℃±65438±0℃恒溫24小時,取出後立即逐壹放入直立在木板(厚2厘米)上的玻璃管(內徑24納米,長200納米)中,放入圓柱形砝碼(聚四氟乙烯制成,直徑200納米)
崩解時限:取本品6粒,填充滑石粉,按崩解時限檢查法(附錄ⅹ A)及膠囊項下方法檢查。所有膠囊應在10分鐘內溶解或崩解。如果1片不能完全溶解或崩解,應再取6片復試,均應符合要求。
亞硫酸鹽(so
氯乙醇:取氯乙醇適量,準確稱取,加入正己烷溶解,定量稀釋成每1ml含約22μg的溶液;精確量取2ml,置於裝有24ml正己烷的分液漏鬥中,精密加入2ml水,搖勻萃取,取水溶液作為對照溶液。另外,取適量膠囊,切成片,稱取2.5g,置於帶塞錐形瓶中,加入25ml正己烷,浸泡過夜,將正己烷溶液轉移至分液漏鬥中,準確加入2ml水,搖勻萃取,取水溶液作為供試品溶液。
根據氣相色譜法(附錄ⅴ E),使用長度為2M的15% PEG-1500(或10% PEG -20M)柱,柱溫為110℃。供試品溶液中氯乙醇的峰面積或峰高不得超過對照溶液的峰面積或峰高(適用於環氧乙烷滅菌工藝)。
幹燥失重:取本品65438±0.0g,將瓶蓋與瓶體分離,在65438±005℃幹燥6小時。失重率應為12.5% ~ 17.5%。
灼燒殘渣:取本品1.0g,依法檢查(附錄VIII N)。留下的殘渣分別不得超過2.0%(透明)、3.0%(半透明或壹段透明,另壹段不透明)、4.0%(壹段半透明,另壹段不透明)、5.0%(不透明)。
重金屬:取灼燒殘渣下殘留的殘渣,依法檢查(附錄VIII H,第二種方法)。重金屬含量不得超過百萬分之五十。
粘度:取本品4.50g,置於已稱量的100ml燒杯中,加入20ml溫水,在60℃水浴中攪拌使其溶解。取出燒杯,擦幹外壁,加水使膠液總重量達到下式重量(含15.0%幹燥品),攪拌均勻,倒入帶塞幹燥錐形瓶中,塞緊,置於40℃±0.1℃水浴中,約10分鐘後,轉移至平粘度計測定粘度。2 & gt/s .
(1-幹燥失重)×4.50×100膠液總重量(g) = g)=──15.0。
用途:用於盛放固體藥物。