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長效奧氮平註射液的精神分裂癥

精神分裂癥是壹種嚴重並令人衰弱的疾病,其癥狀表現為妄想(錯誤信念無法用理智來糾正)、幻覺(通常表現為不存在的聲音或景象)、言語無序和嚴重紊亂或行為緊張。這些跡象和癥狀與社會或職業功能明顯障礙有關。精神分裂癥的構成特征包括,患者在1個月期間的大部分時間內表現出典型的上類跡象和癥狀,以及至少持續6個月的上類部分紊亂癥狀。(6)除這些癥狀之外,精神分裂癥患者比普通人群更容易患上藥物並發癥。

奧氮平簡介

自奧氮平於1996年上市以來,全球已經有約2400萬名患者接受了該制劑的治療。18歲以下患者慎用奧氮平。

在歐洲,奧氮平在精神分裂癥和臨床試驗中必不可少,在表現出初步治療效果的患者的持續治療中能夠在維持臨床療效方面發揮顯著作用。它還是治療中度和重度躁狂發作患者必不可少的藥物,並且對於那些在接受奧氮平治療後已產生顯著療效的躁狂發作患者而言,該藥物還能用來預防患者躁郁癥的復發。

安全信息

使用奧氮平很少會出現與酮酸中毒或昏迷不常相關的高血糖和/或糖尿病加重或惡化等癥狀,其中包括壹些致命性病例。在某些情況下,使用該藥會首先出現體重增加的癥狀,這也可能會成為上述癥狀的誘發因素。適當的臨床監測是明智之選,尤其是針對那些糖尿病患者和那些存在糖尿病風險因素並被建議接受血糖定期控制的患者而言更是如此。

安慰劑對照臨床試驗已觀察到,接受奧氮平治療的患者的血脂會出現不良變化。空腹血脂值(總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯)的平均升幅高於那些在治療開始時沒有血脂失調跡象的患者。在臨床上,血脂變化應得到適當控制,特別是那些脂質異常的患者和存在血脂紊亂加重風險因素的病患。

隨著時間的推移,體重增加、血糖、總/低密度脂蛋白/高密度脂蛋白膽固醇或甘油三酯出現重大臨床不良變化的患者數量也在不斷增加。在成人患者接受治療的9至12個月後,其血糖平均值的增長率低於接受治療約4-6個月的患者。

和所有抗精神病藥物壹樣,接受奧氮平治療的患者很少出現罕見卻可能致命的神經阻滯劑惡性綜合征(Neuroleptic Malignant Syndrome,NMS)。壹旦出現這種疾病的發病跡象和癥狀,建議立即停止用藥。NMS 的臨床癥狀有高燒、肌肉僵硬、精神失常和自律神經失調癥狀(脈搏或血壓失常、心動過速,發汗及心律紊亂)。其它癥狀可能包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解癥)以及急性腎臟衰竭。

同時,和所有抗精神病藥物治療壹樣,奧氮平的處方應符合盡量減少遲發性運動障礙 (Tardive Dyskinesia,TD) 的需求。遲發性運動障礙加重的風險在治療期間會有所增加。壹旦觀察到遲發性運動障礙的發病跡象和癥狀,應考慮減少用藥劑量或停止用藥,另外還需註意的是,停止用藥後上述癥狀可能會加重甚至惡化。

其它潛在的嚴重不良事件包括低血壓、抽搐、催乳素水平升高、肝酶升高、血栓梗塞癥、中性粒細胞減少癥、出汗、失眠、顫抖、焦慮、惡心或嘔吐等。

對奧氮平有過敏癥狀的患者和狹角性青光眼患者均不能使用奧氮平進行治療。由於在臨床中已觀察到死亡和腦血管意外事件發生的頻率有所增長,因此老年癡呆癥相關的精神病和/或行為障礙癥患者也不能使用奧氮平進行治療。另外,該藥物還不能被帕金森氏病患者用來進行與精神病相關的多巴胺激動劑治療。

在奧氮平治療臨床試驗中,1%或以上患者最常見的不良反應有嗜睡、體重增加、嗜酸粒細胞增多、催乳素、膽固醇、血糖和甘油三酯水平升高、糖尿癥、食欲、頭昏、失靜、帕金森癥、運動障礙、體位性低血壓和抗膽堿等癥狀增加、肝轉氨酶無癥狀性短暫升高、皮疹、發虛、疲勞和水腫等。

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