在做藥物立項時,會對比原研品在各個國家上市情況,會對比多個國家上市情況,了解批準的規格和適應癥有何不同,主要是對比(中、美、日、歐)等國家,那麽歐盟上市藥品信息在哪裏查詢呢?
在這裏推薦使用數據庫進行查詢,數據庫的數據來源於官方經過收集和整理,分別形成了兩個數據庫,壹個是EMA:歐盟集中審批藥品數據庫(經歐盟藥品管理局批準上市的藥品),壹個是HMA:歐盟互認程序藥品(在歐盟部分成員國批準上市的藥品),以下簡單介紹這兩個數據庫的查詢方式。
歐盟上市藥物數據
歐盟集中審批藥品數據庫
數據庫收載了歐盟EMA(European Medicines Agency)經過集中程序批準在歐盟上市的1000+藥品詳細信息,公眾摘要、說明書等相關文件。 提取了授權產品信息PDF文件中藥品授權編號、規格、劑型、給藥途徑、包裝等信息,能便捷獲取藥品基本信息。數據庫實時更新,能快速查詢最新批準藥品以及目標產品在歐盟審批註冊信息等重要信息。
歐盟集中審批藥品數據庫查詢方式
通過藥品名稱、活性成分、公司、產品編號、授權編號、劑型、給藥途徑進行關鍵詞的搜索,還能通過批準日期和更新日期進行日期的篩選和通過ATC編碼、藥品類型、市場狀態進行條件篩選以及模糊篩選、精準篩選、組合篩選、高級搜索(是、或、非)等方式進行歐盟上市藥品數據的選擇。
列如:在活性成分中輸入“伊馬替尼”,在藥品類型中選擇仿制藥,就能查詢相關的藥物信息,在搜索結果中能查詢以及下載,藥物概述和藥品說明書信息。
列如:在活性成分中輸入“伊馬替尼”,在藥品類型中選擇仿制藥,就能查詢相關的藥物信息,在搜索結果中能查詢以及下載,藥物概述和藥品說明書信息。
歐盟上市藥物
點擊“藥品名稱”進入詳情頁面包含了藥品基本信息(其中藥物概述、藥品說明書、授權產品信息都能進行下載)、授權產品信息、評估歷史文件、關聯信息。
上市藥物說明書
歐盟互認程序藥品數據庫
數據庫收載了歐盟HMA(Heads Of Medicines Agency)經過互認程序批準的4萬+藥品詳細信息,PAR(公告評估報告)、說明書等相關文件。
歐盟互認程序藥品數據庫查詢方式
可通過藥物名稱、活性組分、ATC編碼、公司、等查詢藥品批準日期、申請類型、市場狀態、參照國(RMS)、相關成員國(CMS)、PAR(公告評估報告)、說明書等相關文件,通過篩選快速查詢化藥、血液制品、疫苗等。
列如:通過藥物活性搜索“托伐坦”能查詢相應的藥品數據,在搜索結果中能查詢下載藥品說明書文件。
歐盟互認程序藥品數據庫
點擊“藥物名稱”進入詳情頁面,包含藥物基本信息、相關成員國信息、相關文件,以及關聯信息。
藥物名稱
以上就是歐盟上市藥品的查詢方式了,除了查詢歐盟的上市藥品之外還能查詢中、美、日等40多個主流國家/地區的上市藥品數據。