藥品上市許可持有人的權利義務
藥品上市許可持有人依法承擔藥品全生命周期的管理責任，但不壹定由其承擔全部的法律責任。
藥品上市許可持有人應當依照本法規定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市後研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。
生產、經營，享受鼓勵性支持性政策的權利。藥品上市許可持有人享有依法從事研制、生產、經營等活動的權利。藥品上市許可持有人依法享有鼓勵性和引導性政策的權利。
法律依據
《中華人民***和國藥品管理法》
第十八條
開展藥物非臨床研究，應當符合國家有關規定，有與研究項目相適應的人員、場地、設備、儀器和管理制度，保證有關數據、資料和樣品的真實性。
第三十條
藥品上市許可持有人是指取得藥品註冊證書的企業或者藥品研制機構等。藥品上市許可持有人應當依照本法規定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市後研究、不良反應監測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產、經營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責。
第三十三條
藥品上市許可持有人應當建立藥品上市放行規程，對藥品生產企業出廠放行的藥品進行審核，經質量受權人簽字後方可放行。不符合國家藥品標準的，不得放行。