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牛磺熊去氧膽酸

妳好,本品是壹種用於膽固醇型膽結石的藥品,詳細說明如下:

藥品名稱

商品名稱:滔羅特

通用名稱:牛磺熊去氧膽酸膠囊

英文名稱:Tauroursodeoxycholic Acid Capsules

成份

本品主要成份為:熊去氧膽酸。 其化學名稱為:3a,7b -二羥基-5b -膽甾烷-24-酸。

性狀

熊脫氧膽酸為白色結晶粉末,無臭,味苦。幾乎不溶於水,易溶於乙醇和冰醋酸,微 溶於仿,在乙醚中極微溶解。本品為白色片。

適應癥

本品用於膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術後)。

規格

250毫克

用法用量

1 固醇性膽囊結石和膽汁郁積性肝病 按時用少量水送服。按體重壹次10mg/kg 溶石治療:壹般需6~24個月,服用12個月後結石未見變小者,停止服用。治療結果根 據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。 2 膽汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服,必須定期服用,壹次壹粒(250mg),壹日壹次。 壹般服用10~14天,遵從醫囑決定是否繼續服藥。

不良反應

本品的毒性和副作用比鵝去氧 膽酸小,壹般不引起腹瀉 ,其他偶見的不良反應有便秘 、過敏、頭痛 、頭暈、胰腺炎和心動過速等 。治療期可引起膽結石 鈣化,軟便。

禁忌

急性膽系感染、膽道梗阻 、 孕婦及哺乳期婦女。

註意事項

1.長期使用本品可增加外周血小板的數量。2.如治療膽固醇結石中出現反復膽絞痛發作,癥狀無改善甚至加重,或出現明顯結石鈣化時,則宜中止治療,並進行外科手術。3.本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。孕婦及哺乳期婦女用藥本品FDA分類屬B類藥物,孕婦及哺乳期婦女慎用。老年患者用藥老年患者慎用。

特殊人群用藥

妊娠與哺乳期註意事項:

孕婦及哺乳期婦女者禁用。

藥物相互作用

熊去氧膽酸膠囊不應與考來烯胺(消膽胺)、考來替泊(降膽寧)、氫氧化鋁和/或 氫氧化鋁-三矽酸鎂等藥同時服用,因為這些藥可以在腸中和熊去氧膽酸結合,從而阻 礙吸收,影響療效。如果必須服用上述藥品,應在服用該藥前兩小時或在服藥後兩小 時服用熊去氧膽酸膠囊。熊去氧膽酸膠囊可以增加環孢素在腸道的吸收,服用環孢素的患者應做環孢素血清濃 度的監測,必要時要調整服用環孢素的劑量。個別病例服用熊去氧膽酸膠囊會降低環丙沙星的吸收。

藥理作用

< P>熊去氧膽酸在人 膽汁中占很少壹部分。經過口服熊去氧膽酸後,通過 抑制膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌,從而 降低膽汁中膽固醇 的飽和度。可能是由於膽固醇的分散和液體晶體的形成,而使膽固醇結石逐漸溶解。 依據現有的知識 ,熊去氧 膽酸膠囊治 療肝和膽汁郁積疾病主要是基於通過親水性的、有細胞保護作用和無 細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去汙 劑樣的毒性膽汁酸,以及促進肝細 胞的分泌作用和免疫調節來完成的。

貯藏

避光,密封保存

包裝

250毫克x20粒 0.25gx20粒 250mg*20粒 250毫克×20片

批準文號

H20110233

生產企業

企業名稱:Bruschettini S.R.L.

生產地址:Via Isonzo 6-16147, Genova

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