說明：吡羅昔康片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：吡羅昔康片
曾用名：
商品名：
英文名：Piroxicam Tablets
漢語拼音：Biluoxikɑnɡ Piɑn
本品主要成份為：吡羅昔康。其化學名稱為：2甲基4羥基N（2吡啶基）2H1,2苯並噻嗪3甲酰胺1,1二氧化物。
結構式：（參見吡羅昔康搽劑）
分子式：C15H13N3O4S
分子量： 331.35
性狀
本品為類白色、微黃綠色片或為糖衣片，除去糖衣後顯類白色或微黃綠色。
藥理毒理
為非甾體抗炎藥，具有鎮痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少，抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發揮藥理作用。
急性毒性試驗結果：小鼠經口LD50為360mg/kg。
藥代動力學
口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影響吸收總量。血漿蛋白結合率高達90%以上。經肝臟代謝。t1/2平均為50小時(30～86小時)，腎功能不全患者t1/2延長。由於半衰期較長，壹次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩定，多次給藥易致蓄積．壹次服藥20mg，3～5小時血藥濃度達峰值，血藥有效濃度為1.5～2?g/ml。血藥穩定濃度在開始治療後7～12天方能達到。66%自腎臟排泄，33%自糞便排泄，內有<5%為原形物。
適應癥
用於緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。
用法用量
口服。成人常用量：壹次20mg，壹日1次，或壹次l0mg，壹日2次。飯後服用。
不良反應
（1）惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大於壹日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高，有的合並出血，甚至穿孔。
（2）中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。
（3）肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(StevensJohnson綜合征)，皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。
禁忌
對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。
註意事項
（1）交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。
（2）飯後給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸 *** 。
（3）壹日量超過20mg時，發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。
（4）壹般在用藥開始後7～12天，還難以達到穩定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周後。
（5）用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水瀦留及嚴重胃腸反應時，應即停藥。
（6）過量中毒時應即行催吐或洗胃，並進行支持和對癥治療。
（7）下列情況應慎用：①有凝血機制或血小板功能障礙時；②哮喘；③心功能不全或高血壓；④腎功能不全；⑤老年人。
（8）長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象。
（9）本品為對癥治療藥物，必須同時進行病因治療。
（10）能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續到停藥後2周。術前和術後應停用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
（1）妊娠的後3個月服藥的孕婦可抑制分娩，造成難產，同時可出現胃腸道毒性反應．此外，在妊娠後期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現持續性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。
（2）本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關，哺乳期婦女不宜用。
兒童用藥
禁用。
老年患者用藥
慎用。
藥物相互作用
（1）飲酒或與其他抗炎藥同服時，胃腸道不良反應增加。
（2）與雙香豆素等抗凝藥同用時，後者效應增強，出血傾向顯著，用量宜調整。
（3）與阿司匹林同用時，本品的血藥濃度可下降到壹般濃度的80%，同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。
規格
（1）l0mg （2）20mg
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：