制藥廠是指生產抗生素、化學合成藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。
這類工廠1982年在中國總數為1833個，其中化學原料藥廠83、制劑廠407、原料藥兼制劑的藥廠354、生物化學制藥廠133、綜合利用兼產藥品的工廠358、中藥廠478、其他類型廠20個。世界聞名的許多藥廠，如赫司特制藥公司、拜耳藥廠、羅氏藥廠，實際上都是大型跨國化工公司的壹部分，並由許多大、中、小型工廠或子公司組成。這些公司原料藥生產壹般集中於少數幾個生產點，規模較大；制劑的生產大多是規模較小的制劑廠，散布在世界各地。基於原料藥和制劑的生產各具特點，原料藥廠宜選擇在接近原材料和能源供應地、交通運輸方便、有充足水源以及有利於三廢治理的地方；制劑廠宜接近銷售市場，其生產規模應與市場需求相適宜。隨著中國制藥工業的發展,許多化學原料藥廠（表1）設置制劑車間，而制劑廠也建起原料藥車間，均朝著綜合性藥廠的方向發展。原料藥廠壹般是技術密集型的精細化工生產，原料藥產品的品種多、生產過程長、工藝復雜。藥品的年需要量不等，多達幾千噸，少則幾千克，因此生產規模大小不壹，多采用間歇式批號生產，僅個別產品的某些步驟采取連續化生產工藝制藥廠區別於壹般化工廠的特點是：①為了保證藥品質量,確保病人用藥安全、有效,制劑的生產有嚴格的管理規範。根據《中華人民***和國藥品管理法》規定，開辦制藥廠必須經所在省、自治區、直轄市藥品生產經營主管部門審查同意，衛生部門審核批準，並發給藥品生產企業許可證，許可證的有效期到期後，需重新審查發證；制藥廠必須具有與所生產藥品相適應的技術人員、廠房、設施和進行質量檢驗的儀器設備等；直接接觸藥品的容器或包裝材料，必須符合藥用要求；藥品須經質量檢驗合格方得出廠。②對原料藥的純度和有害雜質的限度均有嚴格要求。生產中對原料、中間體和成品的質量均需嚴格控制，產品精制、結晶、分離、烘幹以及分裝都必須在幹凈無塵的隔離區內進行。