每壹種新藥在批準生產和上市使用前，都要經過動物實驗、人體實驗和臨床試驗三個過程。其中，臨床試驗分為三個階段，第二、三階段是觀察藥物的療效，所以受試者是病人；而第壹階段的試驗是觀察藥物的安全性和代謝過程，需要在健康人身上進行試驗。
試藥的風險不言而喻，所以試藥人也被稱為 "刀尖上的舞者"。病人試藥，很大程度上是為了早日康復，甚至是為了救命；健康人試藥，有的是出於理想信念，願意為醫藥產業的發展做貢獻，有的則是為了高薪。
無論如何，試藥者客觀上為新藥研發上市做出了貢獻和犧牲，讓更多的人能夠與疾病作鬥爭。近年來，試藥人的權益保護也越來越受到重視。
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根據有關部門公開的信息，整個大陸地區具有藥物臨床試驗資格的機構有 251 家。
即使臨床藥物試驗活動是由具有資質的藥物試驗機構進行的，藥物試驗機構也把藥物試驗的風險率降到了很低的水平，但既然是藥物試驗，就不能完全排除受試者可能出現的功能障礙、殘疾和死亡。
對於遭遇這些事故的試藥人，如何賠償、如何維權，法律法規還有待進壹步完善。
隨著國家對藥品安全的日益重視，新藥研發和上市的各個環節，尤其是藥品人體試驗環節，可能會加快合理合法調整的步伐，這是非常值得期待的。
參考文獻：