中藥指紋圖譜是指某些中藥材或中藥制劑經適當處理後，利用壹定的分析手段得到的色譜或譜圖，能夠標示其化學特征。
中藥指紋圖譜是建立在系統研究中藥化學成分基礎上的壹種綜合性、可量化的鑒定手段，主要用於評價中藥材以及中藥制劑半成品的真偽、優劣和質量穩定性。主要用於評價中藥材和中藥制劑半成品質量的真偽、優劣和穩定性。"整體性 "和 "模糊性 "是其顯著特點。
目前，中藥指紋圖譜技術涉及多種方法，包括薄層掃描（TLCS）、高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）等色譜法、和高性能毛細管電泳 (HPCE) 等色譜法，以及紫外線 (UV) 光譜法、紅外線 (IR) 光譜法、質譜法 (MS)、核磁 **** 測振法 (NMR) 和 X 射線衍射 (XRD) 等光譜法。-X 射線衍射和其他光譜方法。其中，色譜法是主流方法，尤其是 HPLC、TLCS 和 GC 已成為公認的三種常規分析手段。由於高效液相色譜具有分離效率高、選擇性強、檢測靈敏度高、分析速度快、適用範圍廣等特點，中藥中的大部分成分都可以在高效液相色譜上進行分析檢測，積累了豐富的應用經驗。因此，高效液相色譜法已成為中藥指紋圖譜的首選方法。隨著 HPLC-MS 和 GC-MS 的應用，中藥指紋圖譜技術已日趨完善。
（二）建立中藥指紋圖譜的意義
中藥及其制劑是多組分的復雜體系，因此評價其質量應采用能提供豐富鑒定信息的檢測方法，而現有的顯微鑒定、理化鑒定、含量測定等方法都不足以解決這壹問題，建立中藥指紋圖譜將全面反映中藥及其制劑所含的化學成分。建立中藥指紋圖譜，可以更全面地反映中藥及其制劑所含化學成分的種類和數量，進而對藥品質量進行整體描述和評價。這也符合中藥的整體理論。在此基礎上，如果進壹步開展光譜學研究，就能真正把中藥的質量和療效結合起來，有助於闡明中藥的作用機理。總之，研究和建立中藥指紋圖譜，對於提高中藥質量，促進中藥現代化具有重要意義。
（三）中藥指紋圖譜研究概況
利用指紋圖譜作為中藥（天然藥物）提取物及其制劑的質量控制方法已成為國際***知識，各種符合中藥（天然藥物）特點的指紋圖譜控制技術體系正在研究和建立之中。美國美國食品和藥物管理局（FDA）允許在草藥保健品的申報中提供色譜指紋圖譜；世界衛生組織（WHO）也在1996年草藥評價指導原則中規定，如果草藥的有效成分不明確，可以提供色譜指紋圖譜來證明產品質量的壹致性；歐洲***機構還在草藥質量指導原則中聲稱，僅僅確定某種有效成分不足以達到質 量控制的目的，因為草藥的穩定性並不能保證其質量。歐洲***機構在其草藥質量準則中也指出，僅測定某種有效成分不足以檢查質量的穩定性，因為草藥及其制劑是壹個整體的活性物質。色譜指紋圖譜，特別是薄層色譜法的獨特指紋圖譜非常有用。在國外，指紋圖譜的應用主要是為了解決成分復雜、有效成分不明確的植物藥的質量檢測問題和產品批次間的質量差異問題。其中，德國開發的銀杏葉提取物制劑就是壹個突出的例子。他們應用指紋圖譜法制定了相應的標準，反映了制劑中所含的 33 種化學成分（主要是黃酮類和內酯類）及其各自的含量。化學成分與藥效之間的相關性研究表明，含有約 24% 銀杏黃酮和約 6% 銀杏內酯的提取物藥效最佳。此外，采用 "混批混合 "法，最終產品質量穩定，指紋圖譜重現性好，含量波動範圍約為5%。
20世紀70年代，國內學者曾嘗試用TLCS分析中成藥，但由於主客觀條件限制、技術和時機不成熟等原因，未得到認可；20世紀90年代，《中國藥典》增加了中藥化學對照品和對照藥材，為中藥指紋圖譜研究奠定了基礎。隨著色譜技術的飛速發展和檢測能力的大幅提升，為指紋圖譜的研究和應用提供了良好的技術保障。目前，我國已規定中藥註射劑必須進行指紋圖譜檢測，同時提出了具體的技術要求；指紋圖譜也已廣泛應用於中藥材標準化生產的實施中。
但作為壹項新技術，中藥指紋圖譜在實際應用中仍面臨諸多問題。只有進壹步加強中藥材種植、加工和中成藥生產、貯藏的標準化，加強中藥化學成分和中藥藥理研究的系統化、規範化，加強多學科的技術滲透，才能保證中藥質量的穩定，才能保證中藥指紋圖譜的建立。
本研究按照中國科學院的要求進行。 參考文獻：