2、壹個藥品的檢驗項目再多,在檢驗時只要有壹項不符合規定,結論就是不合格藥品。由於性狀檢查是最簡單最基本的檢驗項目,如果藥品性狀不符合規定,就是不合格藥品了,其他再復雜的項目都沒有再做下去的必要了。這樣既節省了人力又節省了很多檢驗費用。省時、省力、省錢。不會造成不必要的浪費。所以藥品要做性狀的檢查。
當然有些送檢藥品,送檢單位只要求做含量測定或其他單壹項目檢驗時,就另當別論了。
問題二:性狀是指藥材的什麽 性狀是指藥材外部形態和氣, 味,可以參考中國藥典性狀鑒別詞條
問題三:怎樣界定假藥劣藥 ――辦理壹起監督抽驗為不合格藥品案後的思考案例某縣藥品監督管理局在市場監督檢查中,在該縣第二人民醫院門診藥房抽取了某制藥公司生產的某藥4盒,送所在市藥檢所檢驗,檢驗結論為,該藥品性狀檢查有振搖不散的沈澱,按《衛生部藥品標準中藥成方制劑第十八冊》標準檢驗,結果不符合規定。該藥品說明書上,明確註有如藥品發生性狀改變禁止使用的內容。該局認定該醫院違反了《藥品管理法》第四十八條第壹款、第三款(三項)、《藥品管理法實施條例》第六十八條之規定,並依據《藥品管理法》第七十四條、《藥品管理法實施條例》第六十八條之規定,給予了處罰。
該案件目前已辦結,但圍繞案件中對該藥品的定性問題,出現了兩種不同的意見,現予以整理並談談個人觀點以供同仁商榷。
壹種觀點認為,藥品發生了“振搖不散沈澱”使檢驗結果不合格,應按假藥論處。持該觀點的認為,該藥品出現了振搖不散的沈澱,表明該藥品理化性質、藥效已發生變化。藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符合,產生了有害物質,不能再起到藥品標準所規定的作用。按照《藥品管理法》第四十八第壹款(禁止生產、銷售假藥)、第二款(藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的)及第三款第三項(變質的),應按假藥論處,同時這壹認定也符合《藥品管理法》第七十八條之規定(對假藥劣藥的處罰通知必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果,但是本法第四十八第三款第(壹)、(二)、(五)、(六)項第四十八條第三款規定的情形除外)。《藥品管理法》釋義在對第四十八條解釋時稱:“本款對於本條規定列為假藥,但仍可能對使用者造成嚴重危害的六種情形,本條規定按假藥論處,按假藥論處的藥品本身並不是本條第壹款規定的假藥,而是由於它所產生的後果可能與假藥相同或相近,按照假藥予以處理。本款第三項、第四項所指變質及汙染的藥品其理化性質、藥效等都會發生變化,不能再起到藥品標準所規定的作用。生產和銷售變質及汙染的藥品,可能會給使用者造成新的疾患甚至危害使用者的生命安全。因此,本法規定對生產和銷售變質及被汙染藥品的按假藥論處。”根據釋義的解釋,認定為假藥,比照假藥處理,更能體現《藥品管理法》的立法宗旨和制定該法的目的和精神。
另壹種觀點認為,藥品檢驗結果不合格是藥品出現了“振搖不散的沈澱”引起的,應按劣藥論處。持該觀點的認為,檢驗不合格是藥品沈澱引起的。並不表明其成分發生了變化,雖不符合《藥品管理法》第四十九條第三款前五項的要求,但可以放入該條款第六項處理,因此,依據《藥品管理法》第四十九條第壹款(禁止生產銷售劣藥)、第三款第六項(其他不符合藥品標準規定的),應按劣藥論處。並稱《藥品管理法》釋義在對第四十九條解釋時也非常明確:“法律具有相對穩定性,不可能進行經常性的修訂;法律又有相對局限性,不可能把所有的違法行為全部羅列。本法也不可能將所有違法藥品標準的行為壹壹列出。為了保證今後處理新情況新問題也能有法可依,本條第三款第六項規定,其他不符合藥品標準的也按劣藥論處。”持該觀點的人同時認為,雖然有市藥檢所藥品檢驗報告書,但報告書並沒有明確是假藥或是劣藥,且其他項目都符合規定,僅是性狀檢驗有振搖不散沈澱,倒致最終結果不符合規定,為了穩妥應比照劣藥處理。
思考以上案例引發了我們在執行《藥品管理法》中,在假劣藥品定性問題上的壹系列思考:
壹、在法律實踐中,使用《藥品管理法》某些條款難以界定。從《藥品管理法》第四十八條和釋義上看,表述非常清楚,藥品變質就是指:藥品的理化、藥效發生了變化,不能再起到藥品標準所規定的作用。生產和銷售該類藥品可能會給使用者造成新的疾患,甚至危害使用者的生命安全。依據......>>
問題四:藥品性狀部分是從什麽,什麽,什麽等幾個方面來概括介紹健兒清解液的 健兒清解液作為壹種中成藥,主要是采用金銀花、菊花等中草藥制成,我們都知道,金銀花、菊花等都是偏涼性的草藥,都有著良好的清熱效果,毫無疑問,健兒清解液具有清熱解毒的效果,那麽,健兒清解液有什麽作用呢?主要是用來做什麽的呢?
健兒清解液是為孩子而設計的壹種藥物,因此是很多有孩子家庭的家庭藥箱必備的藥物之壹。健兒清解液的主要成分為金銀花、菊花、連翹、山楂、苦杏仁、陳皮。由此可見其成分都是中草藥,應用比較廣泛。
而健兒清解液功效與作用如下:
1.健兒清解液成分中的連翹可增強巨噬細胞吞噬功能,具有抗菌、抗病毒和菌毒並治之效;菊花可使外周血管擴張,並能解毒、抑菌;陳皮可抑制胃腸異常發酵,起到助消化的作用;金銀花對 PRB株流感病毒有滅活作用;杏仁對呼吸中樞產生鎮咳作用,具有止咳平喘、潤腸通便的功效;山楂所含有的機酸、解脂酶和維生素C等,有健脾開胃、消食化積作用。
2.因此健兒清解液的功能主治是清熱解毒,消滯和胃。用於咳嗽咽痛,食欲不振,脘腹脹滿。
健兒清解液的用法用量為口服。合劑:壹次10~15毫升,嬰兒壹次4毫升,5歲以內8毫升,6歲以上酌加,壹日3次。
健兒清解液的註意事項:
1.忌食生冷辛辣食物。
2.服本藥時不宜同時服用滋補性中成藥。
3.脾胃虛弱、大便次數多者慎用。
4.6歲以上兒童可在醫師指導下加量服用。
5.按照用法用量服用,服藥期間癥狀加重,或兼見其他癥狀,應及時去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
問題五:買藥品要看哪些標識才是合格的 看國藥準字 看藥品性狀看是否過期(註意有時候藥店人員給妳推銷的不壹定是藥品有可能是 x衛消字或國食健字,只有國藥準字才是藥品),在上架銷售的藥品壹定程度上都可以理解為合格藥品
問題六:抗生素軟膏的藥品性狀 抗生素軟膏為類白色親水性軟膏。用法用量適應外用,局部塗於患處,患處必要時可用敷科包紮或覆蓋,每日三次,五天壹療程。必要時可重復壹療程,或遵醫囑。