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藥品許可證怎麽進行辦理?

導讀想要經營藥品,就需要辦理藥品許可證,然後達到藥品經營的要求,就可以進行藥品經營業務了,那麽藥品經營許可證經營範圍有哪些呢?辦理許可證的條件是什麽呢?辦理的資料有哪些呢?下面我們就壹起來了解壹下。

1、藥品經營許可證經營範圍:

(1)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;

(2)生物制品;

(3)中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

(4)從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,並在經營範圍中予以明確,再核定具體經營範圍。

(5)醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。藥品的安全關系人們的生命健康,所以藥品監督管理部門在資質發放上也是非常嚴謹的藥品的安全關系人們的生命健康,所以藥品監督管理部門在資質發放上也是非常嚴謹的

2、滿足條件:

(1)具有保證所經營藥品質量的規章制度;

(2)零售企業至少要配備2名藥師以上職稱的藥學技術人員,另外企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格;批發企業至少要配備5名執業藥師人員;

(3)零售企業營業場所面積不小於60平米,批發企業經營面積不小於100平米、倉庫面積不小於500平米(可委托);

(4)企業經營批發的還需具備獨立的計算機管理信息系統;

(5)國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。

3、需要的資料:

(1)藥品經營許可證申請書

(2)企業基本資料

(3)法人身份證、簡歷

(4)企業質量負責人等證明文件(身份證、學歷證書、執業藥師資格證)

(5)質量管理制度目錄

4、辦理流程:

(1)提出申請:向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請;

(2)遞交材料:遞交與所申請經營類型相關的材料;

(3)材料補正:受理部門根據不同情形進行處理,並告知申請單位補正材料;

(4)審核階段:審核周期為30個工作日;

(5)資質發放:對符合條件的單位發放藥品經營許可證。從申請到籌建需要壹段較長的周期。

以上就是藥品許可證辦理的有關內容,如果妳想要從事藥品行業,就需要辦理許可證,進行合法經營,另外滿足固定的人員配備,安全規定等等,才可以更好的進行藥品經營哦!

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