說明：註射用硫酸阿奇黴素說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑問，可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：註射用硫酸阿奇黴素
原名：
商品名：
英文名稱：
漢語拼音：Zhusheyonɡ Liusuɑn Aqineisu
本品主要成分為：阿奇黴素。其化學名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)13[(2,6dideoxy3Cmethyl3OmethylaL-ribohexopyranosyl)oxy]2ethyl3,4,10trihydroxy3,5,6,8,10,12,14heptamethyl11[[3,4,2乙基3,4,10三羥基3,5,6,8,10,12,14七甲基11[[3,4,6十三烷氧基3(二甲基氨基)bD-氧代吡喃己基]氧基]1氧雜-6氮雜環十五烷-15-酮。
結構式：
分子式：
分子量：
性質
藥理毒理
阿奇黴素是壹種 15 元環狀大環內酯類藥物，是硫唑嘌呤類藥物中的第壹種。其作用機制與紅黴素相同，主要與細菌核糖體的 50S 亞基結合，抑制 RNA 依賴性蛋白質合成。它對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌和流感桿菌有良好的抗菌作用，對葡萄球菌屬也有抗菌活性。對葡萄球菌屬和鏈球菌屬等革蘭氏陽性球菌的抗菌效果略差於紅黴素，對流感嗜血桿菌和卡他球菌的抗菌效果是紅黴素的 4-8 倍，是紅黴素的 2-4 倍。本品對厭氧菌如鏈球菌屬、肺炎支原體和沙眼衣原體有良好的抗微生物作用。
藥代動力學
本品在體內分布廣泛，各種組織中的濃度可達同期血藥濃度的 10-100 倍。它在巨噬細胞和成纖維細胞中的濃度較高，前者可將阿奇黴素轉運到炎癥部位。單劑量給藥後，阿奇黴素的半衰期（t1/2）為 35 至 48 小時，給藥劑量的 50%以上以原形經膽道排泄，約 4.5%在給藥後 72 小時內以原形經尿液排泄。
適應癥
1.用於化膿性鏈球菌引起的急性咽炎和急性扁桃體炎。
2.肺炎鏈球菌、流感桿菌和肺炎支原體引起的肺炎。
3. 衣原體引起的尿道炎和宮頸炎。
4.用於敏感菌引起的急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性加重期。
5.用於敏感細菌引起的皮膚和軟組織感染。
用法用量
不良反應
偶見頭暈、頭痛、發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫罕見。少數患者可能會出現壹過性中性粒細胞減少和血清轉氨酶升高。
禁忌癥
紅黴素或其他大環內酯類藥物禁用。
註意事項
肝功能損害患者慎用本品。
妊娠及哺乳期婦女用藥
動物實驗表明，阿奇黴素對胎兒無影響，但對人類孕婦應用缺乏經驗，因此孕婦應用必須充分權衡利弊。目前尚無阿奇黴素能否分泌到乳汁中的資料，哺乳期婦女應慎用。
兒童用藥
6個月以下兒童的用藥劑量和方法尚未確定。治療6個月以下嬰兒中耳炎、社區獲得性肺炎和2歲以下兒童咽炎或扁桃體炎的療效和安全性尚未確定。
老年患者用藥
藥物相互作用
1.與氨茶堿合用時，應監測後者的血藥濃度。
2.與華法林合用時，應檢測凝血酶原時間。
3.與卡馬西平、地高辛合用，可使卡馬西平、地高辛血藥濃度升高。
過量
規格
貯藏
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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