說明：伊地苯醌片說明書於2002年4月16日由國家藥品監督管理局以藥管註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書為規範修訂後的建議參考樣本，企業如有疑問，可提出修改意見。適應癥】應與原批準內容壹致；【不良反應】、【藥物相互作用】等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：艾地苯醌片
曾用名：
商品名：
英文名稱：Idebenone Tablets
漢語拼音：Aidibenkun Pian
本品主要成分為艾地苯醌，化學名稱為6(10其化學名稱為6(10羥基癸基)2,3-二甲氧基-5甲基1,4-苯醌。
它的結構式：
分子式：C19H30O5
分子量：338.44
性狀
本品為白色糖衣片，片芯為橙色。
藥理毒理
本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，能激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血時腦能量代謝，提高腦內葡萄糖利用率，使腦內ATP生成增加，抑制腦線粒體內過氧化脂質的生成，抑制腦線粒體膜因膜屏障而發生的膜脂過氧化反應。本品毒副作用小，LD50小鼠、大鼠10000mg/kg，大鼠20mg/（kg?d）口服6個月，犬100mg/（kg?d）口服1年未見明顯毒性反應，無致畸、致癌、致突變作用。
藥代動力學
據資料報道，6例中風後遺癥患者餐後口服本品30mg，Tmax為3.31小時，Cmax為290μg/ml，消除半衰期為7.69小時，尿中未測到原形藥，均為代謝物，24小時內尿排泄率為7.32%。
適應癥
慢性腦血管病和腦外傷引起的腦功能損害。可改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶力減退、智力下降等精神行為障礙。
服法
成人口服，每次30毫克（1片），每日3次，飯後服用。
不良反應
不良反應發生率約為3%，主要為過敏反應、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細胞減少和肝功能損害。
禁忌證
註意事項
長期服用應檢查肝功能，如 GOT、GPT。
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦服用本品的安全性尚未完全確定，因此孕婦禁用。
2.哺乳期婦女應慎用本品，因為它可通過乳汁傳播。
兒科
老年科
藥物相互作用
藥物過量
規格
30mg
貯藏
室溫保存。
包裝
有效期
2 年
批準文號
生產商
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