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註射用鹽酸阿黴素
品名和結構式
正名:註射用鹽酸阿黴素
化學名: 10-((3-氨基-2、3、6、壹三去氧-a—L—來功已吡喃基)—氧)—7、8、9、10—四氫—6、8、11——三羥基—8、(羥乙酰基)—1—甲氧基—5、12—萘二酮的鹽酸鹽。
英文名:Doxorubicin Hydrochloride for Injection
拉丁名:Doxorubicini Hydrochloridum Pro Injectione
分子式:C27H29NO11·HCI
分子量:579。99
性狀
本品為橙紅色疏松狀塊狀物或粉末,易溶於水。本品能與葡萄糖氯化鈉輸液配伍;也能與某些抗腫瘤藥物合並應用。
藥理作用
阿黴素對機體可產生廣泛的生物化學效應。具有強烈的細胞毒性作用。其作用機制主要是阿黴分子嵌入DNA而抑制核酸的合成。
吸收、分布、排泄
阿黴素靜脈註射後在血漿中很快消失。廣泛分布於肝、脾、腎、肺和心臟中。本品主要在肝臟代謝,大約有壹半由膽汁中排出。尿排泄量約為4-5%,肝功能不全將導致排泄更慢。本品不能通過血腦屏障。
適應癥
本品適應於乳腺癌、肺癌、軟組織腫瘤、骨肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、甲狀腺癌、神經母細胞癌、腎母細胞癌、惡性淋巴癌和急性白血病,也可用於肝癌、胃癌、卵巢癌、宮頸癌、頭頸部腫瘤、多發性骨髓瘤、胰腺癌、食道癌及子宮內膜瘤等。
用法與用量
臨用前,用滅菌註射用水5ml、25ml使之溶解, 再加置5%葡萄糖註射液或滅菌生理鹽水中。
靜脈註射或滴註,常用量每平方米表面積40-60mg為壹療程,壹般采用間隔給藥,三周為壹療程,
具體用法如下:
1.壹次10mg,壹日壹次,連續4-8天,停藥7-10天,以上為壹療程,可連續給藥2-3個療程。
2.壹次20mg,壹日壹次,連續2-3天,停藥7-10天,以上為壹療程,可連續給藥2-3個療程。
3.壹次20-30mg,壹日壹次,連續3天,停藥18天。以上為壹療程,可連續給藥2-3療程。
不良反應
1.抑制骨髓造血功能:表現為血小板及白細胞減少。
2.有延緩性心臟毒性,嚴重者可出現心力衰竭。
3.病人均有不同程度的脫發,停藥後可恢復。
4.胃腸道反應:出現惡心、嘔吐、腹痛及口腔粘膜潰腸。
5.少數病例可見發熱,出血性紅斑及肝功能損害。
禁忌癥
1.曾用其他抗腫瘤藥物或放射治療已引起骨髓抑制的病人禁用。
2.有嚴重心臟病患者及孕婦禁用。
註意事項
1.必須在醫生指導下使用,用藥期間應嚴密監測血象,肝功能及心電圖變化。
2.在靜脈滴註時應防止藥物漏出血管外,以免引起組織損害和壞死。
3.本品不能與肝素合並使用,以防產生沈澱。
4.全積累量(以用藥總量)每平方米應不超過450-550毫克(體表面積)。
規格包裝
鹽酸阿黴素10mg/瓶,每合5瓶;50mg/瓶,每合1瓶。
貯藏
密閉、避光、陰涼處保存。
批準文號
浙衛藥準字(1996)第135501號
有效期:二年
制造商:浙江海正藥業股份有限公司