說明：胸腺蛋白口服溶液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：胸腺蛋白口服溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Thymus Protein Oral Solution
漢語拼音：Xionɡxiɑndɑnbɑi Koufuronɡye
本品主要成份為：從健康乳豬新鮮胸腺中提取的蛋白質。
性狀
本品為淡黃色的澄明液體。
藥理毒理
藥理學
體外細胞培養試驗證明本品對內皮及成纖維細胞有促增殖作用；動物實驗研究表明，本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預防和治療作用，其特點是通過增強胃粘膜Na+K+ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內皮素水平等機制，達到保護和營養胃粘膜、促進其損傷修復的作用。
毒理學
本品經口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg（即LD50＞4000mg/kg），經口長期毒性試驗，各項觀察指標未見明顯異常。
藥代動力學
適應癥
本品可用於胃潰瘍患者的治療，也可用於十二指腸潰瘍患者的治療。
用法用量
口服。壹次30mg，壹日2次（早晚餐後2～3小時服用），30日為壹個療程。
不良反應
禁忌
對本品過敏者禁用。
註意事項
本品若出現絮狀沈澱，則禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
6ml：30mg
貯藏
密閉，在陰涼幹燥處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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