2片英文參考胰酶片
3藥典標準3.1藥品名稱胰片
3.2拼音名稱伊美片
3.3英文名胰酶片
3.4來源(分子式)及標準本品每1g含胰蛋白酶不少於540單位,胰澱粉酶不少於6300單位,胰脂肪酶不少於3400單位。
3.5特性本品為腸溶片。除去腸溶衣後,它呈白色或淡黃色。
3.6檢查應符合片劑項下的有關規定(附錄1A)。
胰蛋白酶由4種酶活性決定
供試品溶液的制備取本品5片(0.3g)或3片(0.5g),除去腸溶衣,研磨,加入少量冷卻至5℃以下的氯化鈣溶液,研磨均勻,再加入氯化鈣溶液使其成為200ml,搖勻;準確量取適量該溶液,用冷卻至5℃以下的硼酸鹽緩沖液(見胰蛋白酶)稀釋成每1毫升含約0.12單位胰蛋白酶的溶液。
測量
按照胰酶下的方法。
胰澱粉酶
供試品溶液的制備取本品5片(0.3g)或3片(0.5g),除去腸溶衣,研磨,加入少量冷卻至5℃以下的磷酸鹽緩沖液(見胰蛋白酶),研磨均勻,再加入磷酸鹽緩沖液稀釋成每1ml含8 ~ 16單位胰澱粉酶的溶液。
測量
按照胰酶下的方法。
胰脂肪酶
供試品溶液的制備取本品5片(0.3g)或3片(0.5g),除去腸溶衣,研磨,加入冷卻至5℃以下的三甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液(見胰蛋白酶),研磨均勻,再加入緩沖液溶解成每1ml含8 ~ 16單位胰脂肪酶的溶液。
測量
按照胰酶下的方法。4.1與胰酶相同。
4.2劑量同胰酶。
4.3規格(1) 0.3 (2) 0.5g
4.4儲存