1、根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年健康中國的戰略目標是
A.主要健康指標居於低收入國家前列
B.主要健康指標居於中高收入國家前列
C.主要健康指標進入高收入國家行列
D.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家
參考答案：D
解析：考查健康中國戰略的目標和任務。《“健康中國2030” 規劃綱要》確定的健康中國戰略目標： 到2020年，建立覆蓋城鄉居民的中國特色基本醫療衛生制度，健康素養水平持續提高，健康服務體系完善高效，人人享有基本醫療衛生服務和基本體育健身服務，基本形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系，主要健康指標居於中高收入國家前列。 到2030年，促進全民健康的制度體系更加完善，健康領域發展更加協調，健康生活方式得到普及，健康服務質量和健康保障水平不斷提高，健康產業繁榮發展，基本實現健康公平，主要健康指標進入高收入國家行列。 到2050年，建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家。
2、國家醫療保障局、人社部印發了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。關於該目錄的說法，錯誤的是A.目錄***分為凡例、西藥、中成藥、協議期內談判藥品、中藥飲片五部分
B.西藥部分包括了化學藥品和生物制品；中成藥部分包含了中成藥和民族藥；協議期內談判藥品部分包括了尚處於談判協議有效期內的藥品
C.協議期內談判藥品只按乙類管理，按照乙類支付
D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區分甲、乙類
參考答案：C
解析：考查醫保藥品目錄的分類、制定與調整。西藥、中成藥和協議期內談判藥品分甲乙類管理，協議期內談判藥品按照乙類支付。C選項協議期內談判藥品只按乙類管理，說法錯誤。故答案為C。
3、下列可以納入國家基本醫療保險用藥範圍的藥品是A.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
B.國家免疫規劃疫苗
C.按省級炮制規範炮制的中藥飲片
D.納入國家集中帶量采購範圍集采成功的藥品
參考答案：D
解析：考查基本醫療保險藥品目錄管理的規定。 酒制劑不得納入基本醫療保險用藥範圍。A選項不符合題幹。 預防性疫苗不得納入基本醫療保險用藥範圍。B選項不符合題幹。 納入國家《基本醫療保險藥品目錄》的藥品，應當是經國家藥品監督管理局批準，取得藥品註冊證書的化學藥、生物制品、中成藥(民族藥)，以及按國家標準炮制的中藥飲片，並符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。C選項是省級標準，不符合題幹。
4、藥品安全風險的特點不包括A.復雜性
B.不可預見性
C.不可避免性
D.不可控制性
參考答案：D
解析：考查藥品安全的風險管理要求。藥品風險管理不追求“零風險”，追求的是將其控制在可接受的範圍內。故答案為D。
5、關於執業藥師職業資格考試規定的說法，錯誤的是A.藥學類、中藥學類大學本科學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿2年可報考執業藥師職業資格考試
B.藥學類、中藥學類相關專業大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿6年可報考執業藥師職業資格考試
C.考試成績管理以四年為壹個周期，免試部分科目人員須在連續2年考試年度內通過應試科目
D.按國家有關規定取得藥學或醫學專業高級職稱並在藥學崗位工作，可以參加免試部分藥學科目的執業藥師職業資格考試
參考答案：B
解析：本題考查執業藥師職業資格考試。相關專業工作年限相比藥學類、中藥學類專業工作年限增加1年，B選項應該是藥學或中藥學崗位工作5年，才可以報考，說法錯誤。故答案為B。
6、《中華人民***和國藥品管理法》規定的行政處罰，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門按照職責分工決定；撤銷許可、吊銷許可證件的，由原批準、發證的部門決定”。這體現了A.行政處罰除法律、行政法規另有規定外，由違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄
B.兩個以上依法享有行政處罰權的行政機關如對同壹行政違法案件都有管轄權，行政機關對該案件的管轄發生爭議，雙方協商不成的，應報請***同的上壹級行政機關指定管轄
C.違法行為構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送司法機關
D.違法行為在兩年內未被發現的，除法律另有規定外，不再給予行政處罰
參考答案：A
解析：考查行政處罰的管轄。《藥品管理法》的行政處罰基本上是由違法行為發生地縣級以上藥品監督管理部門負責，但是對於核發許可證、註冊證的需要由核發機構負責。故答案為A。
7、下列項目屬於國家藥品監督管理部門主要職責的是A.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作
B.負責藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理、註冊管理、質量管理及上市後風險管理
C.組織深化公立醫院綜合改革，健全現代醫院管理制度
D.負責醫療機構麻醉藥品、第壹類精神藥品購用印鑒卡的審批
參考答案：B
解析：組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作的是公安部門。組織深化公立醫院綜合改革，健全現代醫院管理制度的是衛生健康主管部門。醫療機構麻醉藥品、第壹類精神藥品購用印鑒卡的審批機關是設區的市級衛生健康主管部門。國家藥品監督管理局負責藥品、醫療器械和化妝品安全監督管理、註冊管理、質量管理及上市後風險管理等工作。故正確答案是B。
8、關於藥品標準修訂的說法，正確的是A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版
B.《國家食品藥品監督管理局國家藥品標準》(“局頒藥品標準”或“局頒標準”)每5年修訂壹次
C.藥品註冊標準每5年修訂壹次
D.中藥飲片炮制規範每5年修訂壹次
參考答案：A
解析：考查國家藥品標準的類別。《中國藥典》是每5年修訂壹次，其余國家藥品標準沒有這個規定。故答案為A。
9、藥物臨床試驗用藥品的管理，應當符合《藥物臨床試驗質量管理規範》的有關要求。關於開展藥物臨床試驗的說法，錯誤的是A.藥物臨床試驗應當在批準後三年內實施
B.藥物臨床試驗申請自獲準之日起，3年內未有受試者簽署知情同意書的，該藥物臨床試驗許可自行失效
C.沒有實施的藥物臨床試驗在批準3年後仍需實施藥物臨床試驗的，可以辦理壹次延續申請
D.開展藥物臨床試驗，應當經倫理委員會審查同意
參考答案：C
解析：考查藥物臨床試驗的規定和質量管理要求。未實施的藥物臨床試驗批準3年後，自動失效，需要重新申請，不是辦理壹次延續申請。故答案為C。
10、藥品上市許可持有人應當在年度報告中報告的是更多題庫可以考試100刷A.藥品生產過程中的微小變更
B.藥品生產過程中的中等變更
C.藥品生產過程中的中等變更
D.藥品分包裝
參考答案：A
解析：以下變更，藥品上市許可持有人應當在年度報告中報告：①藥品生產過程中的微小變更；②國家藥品監督管理局規定需要報告的其他變更。故正確答案是A。