hù gān jiāo náng
2 國家基本藥物與護肝膠囊有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 207 17 護肝膠囊 膠囊劑 0.35g*48粒 盒（瓶） 18.6 中成藥部分 * 208 17 護肝膠囊 膠囊劑 0.35g*12粒 盒（瓶） 4.9 中成藥部分 209 17 護肝膠囊 膠囊劑 0.35g*20粒 盒（瓶） 8 中成藥部分 210 17 護肝膠囊 膠囊劑 0.35g*24粒 盒（瓶） 9.5 中成藥部分 211 17 護肝膠囊 膠囊劑 0.35g*36粒 盒（瓶） 14.1 中成藥部分 212 17 護肝膠囊 膠囊劑 0.35g*40粒 盒（瓶） 15.6 中成藥部分 213 17 護肝膠囊 膠囊劑 0.35g*60粒 盒（瓶） 23.1 中成藥部分 214 17 護肝膠囊 膠囊劑 0.35g*100粒 盒（瓶） 37.7 中成藥部分
註：
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 護肝膠囊藥典標準 3.1 品名護肝膠囊
Hugan Jiaonang
3.2 處方柴胡313g、茵陳313g、板藍根313g、五味子168g、豬膽粉20g、綠豆128g
3.3 制法以上六味，綠豆粉碎成細粉；柴胡、茵陳、板藍根加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合並，靜置48小時，取上清液，濃縮至相對密度為1.26～1.28（80℃），與綠豆粉101g混合，減壓幹燥，粉碎成細粉；五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第壹次3小時，第二次2小時，第三次1小時，提取液合並，靜置24小時，取上清液，回收乙醇並濃縮至適量，與剩余的綠豆粉混勻，減壓幹燥，粉碎成細粉，與豬膽粉、上述細粉和適量輔料混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
3.4 性狀本品為硬膠囊，內容物為棕色至褐色的粉末；味苦。
3.5 鑒別（1）取本品內容物1.4g，研細，加水飽和的正丁醇30ml，放置過夜，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用氨試液15ml洗滌，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次10ml，正丁醇液蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g，加水30ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次15ml，合並正丁醇提取液，自“用氨試液15ml洗滌”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3～8μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯－乙醇－水（8：2：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液，在60℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的主斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光主斑點。
（2）取本品內容物2.1g，研細，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水10ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（柱內徑1.5cm，柱高12cm），用水150ml洗脫，棄去水洗液，再用20%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取綠原酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上使成條狀，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（1：15：1：1：6）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品內容物2.5g，研細，加正已烷50ml，冷浸過夜，於80～85℃加熱回流2小時，濾過，濾渣備用，濾液低溫蒸幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，加正己烷25ml，同法制成對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品、五味子甲素對照品和五味子乙素對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（14：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取[鑒別]（3）項下備用的濾渣0.5g，揮幹，加10%氫氧化鈉溶液5ml，在120℃水解4小時，冷卻後用鹽酸調節pH值至2～3，轉移至離心管中，用水洗滌容器，洗液並入離心管中，離心，取上清液，用乙酸乙酯20ml振搖提取，提取液蒸幹，殘渣加乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以異辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（10：5：3：5：1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ L）。
3.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗用ACQUITY UPLCHSS T3（柱長為100mm，內徑為2.1mm，粒徑1.8μm）色譜柱；以乙腈為流動相A，以水為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；流速為每分鐘0.4ml；檢測波長為250nm；柱溫為40℃。理論板數按五味子乙素峰計算應不低於150000。
時間（min）
流動相A（%）
流動相B（%）
0～3
45
55
3～15
45→80
55→20
3.7.2 對照品溶液的制備取五味子醇甲對照品、五味子甲素對照品和五味子乙素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含五味子醇甲80μg、五味予甲素20μg、五味子乙素50μg的混合溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物，混勻，研細，取約0.7g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的乙酸乙酯25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率500W，頻率59kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用乙酸乙酯補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液15ml，蒸於，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.7.4 測定法精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）計，不得少於0.28mg；以五味子甲素（C24H32O6）計，不得少於0.05mg；以五味子乙素（C23H28O6）計，不得少於0.15mg。
3.8 功能與主治疏肝理氣，健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用於慢性肝炎及早期肝硬化。
3.9 用法與用量口服。壹次4粒，壹日3次。
3.10 規格每粒裝0.35g
3.11 貯藏密封。
3.12 版本