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美國的藥品包裝企業有哪些?

寶應USANA是唯壹通過FDA、GMP、USP、PDR、NSF、UNPA六大認證的公司,為人體細胞提供營養。在美國,只有18家企業獲得了FDA的批準,18家企業中只有4家獲得了NSF的批準,還有幾家也是美國UNPA天然產物聯盟組織的,只有BabyCare USANA。

USANA被FDA、GMP、USP、PDR、NSF、UNPA?六家認證公司為人體細胞提供營養

FDA是美國食品藥品監督管理局的縮寫。FDA有時代表美國的FDA,即美國美國食品藥品監督管理局。美國FDA是國際醫學審計的權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品藥品管理的最高執法機構;它是由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家組成的政府健康控制的監測機構,致力於保護、促進和改善國民健康。許多其他國家尋求並接受FDA的幫助來推廣它。

認證的意義

目前,通過FDA認證的食品、藥品、化妝品、醫療器械等產品,是全球公認的對人體有效並能保證安全性的產品,是世界上產品質量和效果的最高標準。

美國FDA隸屬於美國國務院衛生服務部公共衛生服務部,負責管理美國所有的食品、藥品、化妝品和放射性儀器。也是美國最早的消費者保護機構。FDA不僅收集和處理8萬個在美國制造或進口的產品樣本並進行檢驗,每年還會向海外的15000家工廠派出數千名檢驗人員,以確認其活動是否符合美國的法律法規。

自1990以來,美國FDA與ISO等國際組織密切合作,不斷推進壹系列創新措施。特別是在食品和藥品領域,FDA認證已經成為全球食品和藥品的最高檢測標準。訂閱號:usanabyrose是世界衛生組織公認的最高食品安全標準。只有申報產品在人體使用後,在143個關鍵檢測點進行過監測,並對2-3萬人進行了3-7年的監測,才會頒發FDA認證。

因此,許多國際制造商把追求FDA認證作為產品質量的最高榮譽和保證。

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證的最高級別,也是世界貿易組織(WTO)認可的食品藥品最高通認證。這是唯壹的認證,只有在獲得FDA和世界貿易組織的完全批準後才能頒發。壹旦獲得這壹認證,產品就可以順利進入任何壹個WTO成員國,甚至是營銷方式,東道國政府不得幹涉。

影響評估

FDA在美國乃至世界都有很大的影響力,被譽為“美國健康的守護神”。世界各地的毒販和食品商對它又愛又怕,它的聲譽和專業水準贏得了許多專家和普通大眾的信任。雖然其嚴格的測試和評估提供了很好的保護,但也招致了許多藥商和食品商的批評。訂閱號:usanabyrose指責其阻礙發明和創新,這是阻止人們獲得特定藥物的最大障礙,並遊說國會降低FDA的權限,但這並不影響其使命和責任的神聖保護和履行。如今,FDA已經成為全球食品藥品消費者心中的金盾。並監督其國內產品的安全性。

GMP-良好生產規範

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫。1969,世界衛生組織向世界各國推薦使用GMP。在中文中,它的意思是“良好的實踐”或“良好的制造標準”,這是壹種在生產過程中特別重視產品質量和健康安全的自主管理體系。是壹套適用於醫藥、食品等行業的強制性標準,要求企業在原料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面符合衛生質量要求。,形成壹套幫助企業改善衛生環境的操作規範,及時發現生產過程中存在的問題並加以改進。

寶應寶益康產品的誕生

獨特賣點

USP美國藥典(USP)-機構概述簡介USP為處方藥和非處方藥、食品補充劑和其他保健產品制定質量標準,並與保健機構合作,幫助它們達到標準。自185建立以來,這些標準壹直在為世界各地確保獲得優質的藥品服務做出貢獻。USP是美國公認的法定公共標準制定機構,這些參考資料已在全球130多個國家得到認可和使用。USP是壹個基於科學的獨立公共衛生組織。訂閱號:usanabyrose是壹個自給自足的非營利組織。USP的資金來源於產品和服務的銷售,其產品和服務旨在確保公眾獲得優質的藥學服務。在專業誌願者的積極參與和監督下,USP對公共衛生行業的貢獻也越來越大。這些誌願者代表了醫療保健行業,以及學術界、政府部門、制藥行業、衛生規劃和消費者組織。我們的使命USP建立和促進醫療保健及相關產品和實踐的質量標準和信息資源,以促進公眾健康。我們的標準和信息可以幫助患者和醫生保持和改善他們的健康。

我們的工作產品質量-標準和認證USP建立了公共標準,以確保藥品、食品補充劑、保健和醫療相關產品的卓越質量。根據適用此類標準的聯邦法律,在美國使用的處方和非處方藥必須符合USP標準。為了確保藥品和相關產品的質量,許多其他國家也要求采用高質量標準,就像USP標準壹樣。USP通過USP–NF和其他出版物、法定USP標準材料和專業教育課程向制造商、藥劑師和其他用戶傳播其標準。

USP還主持了壹個食品添加劑成分和產品的認證項目。這些計劃包括獨立的測試和審查,旨在為參與制造商認證成分和產品的完整性、純度和規格。患者安全USP實施兩項計劃,為正在服藥和住院的患者提供更安全的護理。藥品錯誤報告計劃使醫療專業人員能夠直接向USP報告藥品錯誤。MEDMARX?這是壹個基於互聯網的程序,用於向醫院和衛生系統報告藥物錯誤和藥物不良反應。

數據處理速率;增殖性糖尿病視網膜病變

美國醫學權威PDR的《醫生案頭參考手冊》是美國醫學界公認的權威參考書,由制藥公司編寫,律師和官員編輯。美國美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的處方藥詳細實例,是美國醫療診所、醫院、藥店必備資料之壹。

美國PDR《醫生案頭參考手冊》提供的FDA批準的藥物信息及相關內容,可有效提高患者的安全性,使患者對某壹疾病的用藥有更官方的認識,有效避免用藥不當,使患者和醫生更正確地選擇有效藥物,同時減輕專業醫療責任。

國家健康基金會認證

美國國家衛生基金會介紹

美國國家健康基金會(NSF)成立於1944,是壹個獨立的非營利性非政府組織。NSF致力於公共健康、安全和環境保護領域的標準制定、產品檢測和認證服務,是公共健康和安全領域的權威組織。每年有數百萬件消費品、商業和工業產品印有NSF標誌,多年來壹直受到消費者、業內人士和制造單位的信賴。NSF的目的是制定和實施公共衛生、服務、研究和教育環境的管理計劃。作為壹個可靠的中立組織,NSF為政府、行業和消費者提供服務,解決公共健康和環境問題。

NSF的技術資源包括測試設備、分析化學和微生物實驗室。NSF的專業人員包括工程師、化學家、毒理學家、公共衛生科學家和計算機科學家,他們在公共衛生、食品安全、水質和環境方面擁有豐富的經驗。NSF頒發的認證得到了美國國家標準協會(ANSI)和加拿大標準委員會(SCC)的認可。

NSF標誌的意義

NSF作為中立的第三方,獲得了包括美國國家標準協會(ANSI)、美國職業安全健康管理局、加拿大國家標準委員會在內的13國家或行業權威機構的認可和認證。訂閱號:usanabyroseNSF是世界衛生組織(世衛組織)在食品安全和飲用水安全與處理方面的指定合作中心。通過NSF測試並達到NSF標準的產品被授權使用NSF標誌,因此任何被授權印刷NSF標誌的產品都意味著該產品在以下方面得到了確認:

1,能達到產品說明書標註的去除雜質的能力;

2.構成產品的材料在水處理過程中不會向水中添加汙染物;

3、符合設計和生產工藝要求;

4.產品無結構和功能缺陷;

5.產品廣告、樣品材料和標識中顯示的認證標準真實準確。

NSF認證體系對業內人士、消費者和制造單位都具有重要意義。得到公眾和政府壹致認可的可信、客觀、獨立的第三方監測機構NSF,檢測並驗證了產品符合特定標準,這意味著帶有該標識的產品經過了嚴格的測試,並向消費者做出了保證。所有參與NSF認證體系的單位都必須接受第三方的測試、再測試和檢查/審核,制造單位在生產產品時必須遵循開放標準。標準包括產品制造標準、材料、設計、工藝流程等。

同時,NSF要求,如果壹家公司想在產品上印刷NSF的標誌,必須符合NSF認證和授權的嚴格要求。這些要求包括初始和定期測試和評估,甚至突擊檢查。如果發現標識被誤用,或者產品不符合要求,NSF可以查封、封存產品和庫存商品,甚至銷毀不合格產品並列入黑名單,以及采取召回、法律行動、告知公眾、取消認證資格等措施。或其他嚴厲的行動。NSF代表各方利益,將控制內部人員、消費者和制造單位的行為,監督政策的執行和認證的權威性。

UNPA

定義

UNPA(聯合天然產品聯盟)-美國天然產品聯盟是膳食補充劑和功能性食品公司以及天然健康產品的組織聯盟,承諾為客戶提供卓越的質量、效率和可靠性。

UNPA的歷史也是獨特的。1991,猶他州8家膳食補充劑和保健品公司同意組成聯盟,挑戰美國FDA對補充劑公司的侵犯和不當執法行為。當時,該協會名為猶他州天然產品聯盟。

UNPA啟動了壹項改寫膳食補充劑規則的戰略。該計劃是與參議員奧林·哈奇辦公室共同制定的,並通過了由參議員奧林·哈奇和新墨西哥州眾議員比爾·理查森發起的1992健康自由法案。這個法案最終成為1994 (DSHEA)的膳食補充劑健康與教育法。除了越南戰爭,美國國會的歷史法案沒有爭議。訂閱號:Usanabyrose 2005年,該協會更名為美國天然產品聯盟,成員更加多樣化,目前橫跨美國、加拿大、歐洲和亞洲。UNPA的核心任務是幫助確保充分和適當地執行《國防、安全和衛生法》。這包括壹系列支持DSHEA的法律法規,如GMP法規、不良事件報告系統、分析方法開發、類固醇控制作為補充、國際質量管理協議等。

USANA頒發的十項國際認證和六項世界級認證。

公司自1992成立以來,每年都獲得不同國際評價單位的最高評價,是您在研發技術、產品效率、工廠品控、職業發展等方面的最佳選擇。

1,獲GMP工廠認證:我們自己的工廠,占地200,000平方英尺,高度精密,采用美國產藥品的嚴格生產標準(GMP)制造產品,公司所有產品都經過嚴格的質量控制,確保每壹個產品都符合特定的功效和純度。

2.獲得多項國家專利證書:我們的產品有多項國家專利,最近又獲得壹項雙專利配方。這種專利成分將有效改善心血管健康。陸機在現有的明星產品中加入了這種成分。

3.獲得美國藥典(PDR)推薦:美國藥典中列出的營養品多達6種,可供多達80萬醫學專業人士參考。

4.獲得加拿大藥典(CPS)推薦:加拿大藥典中列有多種營養品,供多達110000名醫學專業人士參考。

5.榮獲香港藥劑手冊(MIMS)推薦:香港藥劑手冊列有多種營養品,供香港及英國協會國家的藥劑專業人士參考。

6.榮獲臺灣省醫藥手冊(MIMS)推薦:2003年臺灣省醫藥手冊中所列營養品多達6種,可供臺灣省醫藥專業人士參考。

7.獲得從對比指南到營養補充品的最高排名:在高達四百萬顆明星營養品的競爭下,我們的產品在2003年再次以96.1的最高分獲得專業測評推薦。

8.獲得2003年美國猶他州最佳州的評價:在眾多優秀企業中,我公司獲得2003年美國猶他州最佳企業第壹寶座。

9.連續五年獲得美國最佳商業網絡營銷獎:根據《今日網絡營銷》雜誌的調查,我們公司連續六年被選為最受直銷員歡迎的最佳直銷公司。

10.在美國股票市場上市的6400多家公司中,我們公司被CBS金融投資網的專家評為2002年最佳盈利公司。

USANA歷年來贏得的獎項

USANA的基礎營養品連續多年被北美營養評價雜誌《營養補充品比較指南》評為北美最佳營養補充品。

兒童營養補充劑還被選為北美最佳兒童營養補充劑。

連年蟬聯猶他州第壹(該州集中了全美99%的營養品生產企業)。

USANA公司董事長華萊士博士每年都獲得該州的年度企業家獎。

到2003年9月28日,USANA在北美前9個月的業績已經超過了Nu Skin,這是壹家業務總額為6543.8+0億美元的全球性公司。USANA在澳大利亞和新西蘭的規模是當地“如新公司”的兩倍。

USANA的年度業績增長率達到50%。

2003年初,USANA在納斯達克的股價為6.02美元,到年底,已經躍升至33.95美元,漲幅達550%,2004年更是飆升至44美元。僅2002年全年每股收益就比上年增長了257%,USANA 2002年第四季度的收益也比去年同期增長了357%,入選美國最具投資回報價值的14家上市公司。

USANA被《財富》雜誌評選為2004年全球第16家最具增長潛力的企業。

2004年,USANA被《商業周刊》選為北美第九大盈利公司。

2003年,USANA公司在美國醫學大獎賽(PDR)和加拿大藥典(CPS)中列出了6種優質營養品,供全國醫學界參考。

產品壹進入香港,就有18種產品被列入香港醫學書刊(MIMS:醫學總索引)

該產品進入英國後,立即被戴安娜王妃的皇家營養師推薦成為皇家營養品。

近日,USANA根據澳大利亞藥品審計法律法規通過了藥品質量標準檢查,並得到了澳大利亞政府首席審計官的確認:“USANA完全符合澳大利亞藥品質量生產標準和法規。”

Olivol-T獲得美國雙專利配方,專利號6258542/6361803。

在美聯航飛行員最佳營養補充品評選中獲得第壹名。

六項USANA世界級證書

USANA的六款世界級產品獲得美國國家衛生基金會(NSF)頒發的運動認證計劃證書。隨著2008年的到來,關於USANA的好消息接踵而至。USANA的產品再次得到了獨立組織的認可。六種世界級產品被美國國家衛生基金會(NSF)授予體育認證計劃。這份由NSF頒發的獨立認證,教會運動員更有效地選擇安全均衡的膳食補充劑。此外,2007年,USANA獲得了良好藥品生產標準註冊和膳食補充劑認證。USANA的基礎營養包(超級抗氧化和螯合礦物質)、葡萄籽精華90、佳妮寧II、活力鈣鎂片和青春營養素獲得了NSF的運動認證。),這個認證讓運動員和消費者知道USANA的產品100%符合NSF嚴格的認證標準。

高品質的配方,嚴格的質保計劃,第三方的獨立認證,為USANA贏得了眾多世界級運動員和運動組織的信任,包括美國高速滑冰組織、加拿大高速滑冰組織、美國雪橇協會、索尼愛立信世界。

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