澤泰的不良反應

本品的不良反應與其他雙膦酸鹽類藥物報告的不良反應相似，發生在約1/3患者中。最常見的不良反應是流感樣癥狀(約9%)，包括骨痛(9.1%)、發熱(7.2%)、疲勞(4.1%)、寒戰(2.8%)以及關節痛和肌痛(約3%)。目前沒有關於這些不良反應可逆性的信息。腎鈣分泌減少通常伴有不需要治療的無癥狀的血漿磷酸鹽水平降低(約20%的患者)。約3%的患者會出現無癥狀的低鈣血癥。靜脈輸註佐美他後出現惡心(5.8%)和嘔吐(2.6%)等胃腸道反應。也會有不到1%的患者在輸液部位出現偶發性局部反應，如紅腫和/或疼痛。約65438±0.5%接受Zometa 4 mg治療的患者報告有厭食癥。觀察到少數皮疹或瘙癢病例(小於1%)。像其他雙膦酸鹽壹樣，約1%的患者報告有結膜炎癥狀。壹些報告表明，該產品可導致腎功能損害(2.3%)，然而，該患者群體中的其他風險因素也可能損害腎功能。在安慰劑對照組的臨床試驗中，唑來膦酸組有5.2%的患者出現重度貧血(Hb[8.0g/dl]，安慰劑組有4.2%的患者出現重度貧血。以下不良反應發生在臨床研究中，主要是在長期服用唑來膦酸後。不良反應按發生頻率列出。最常見的先來。采用以下發生率進行評價:常見:≥10%，常見:≥1%-[10%，少見:≥0.1%-[1%；偶發性:≥0.01%-[0.1%；罕見:【0.001%(含壹例)。血液和淋巴系統常見:貧血少見:血小板減少、白細胞減少少見:全血細胞減少常見於神經系統:頭痛和感覺混亂少見:頭暈、味覺障礙、不敏感、超敏反應和震顫常見；睡眠障礙少見:焦慮少見:精神障礙常見於眼部:結膜炎少見:視力模糊少見:葡萄膜炎、鞏膜外層炎常見於胃腸道:惡心、嘔吐、食欲不振、便秘；腹瀉、腹痛、消化不良、胃炎、口幹呼吸、胸縱隔；呼吸困難和咳嗽；皮膚和皮下組織:多汗:瘙癢、皮疹(包括紅斑和斑疹)；骨骼肌、結締組織和骨骼:骨痛、肌痛、關節痛、全身痛。高血壓不常見:低血壓少見:心動過緩常見於腎臟和泌尿系統:腎功能損害少見:急性腎功能衰竭、血尿和蛋白尿少見於免疫系統:過敏反應少見:血管神經性水腫常見於全身及給藥部位:發熱、流感樣癥狀(包括乏力、寒戰、不適和面部潮紅)、外周水腫和疲勞少見:註射部位反應(包括疼痛、刺激、紅腫和硬化)、胸痛和體重增加非常常見。低磷血癥常見:血清肌酐和血尿素氮增高，低鈣血癥少見；低鎂血癥和低鉀血癥是罕見的:高鉀血癥和高鈉血癥已列入。在使用本產品期間，報告了以下不良反應。因為這些報告來自不確定的人群，並且是混雜因素，所以不可能可靠地評估這些事件的發生率或建立與藥物暴露量的因果關系。很少有病例報道:用雙膦酸鹽治療的患者出現骨壞死(主要是頜骨壞死)，這些患者大多伴有包括骨髓炎在內的局部感染癥狀。這些病例主要發生在拔牙或其他口腔外科治療後。頜骨壞死的危險因素很多，包括癌癥本身、綜合治療(如化療、放療和皮質類固醇)和並發癥(如貧血、凝血病、感染和已有口腔疾病)。雖然病因還不確定，但在治療過程中應盡量避免口腔手術。在極少數情況下，報告了以下不良事件:低血壓引起的暈厥或循環衰竭(主要在具有潛在危險因素的患者中)、心房顫動、嗜睡、支氣管收縮、過敏反應/休克、蕁麻疹、鞏膜炎和眼眶炎癥。不典型的股骨轉子下和骨幹骨折(雙膦酸鹽類藥物的不良反應，包括澤泰)。