1.物理法:利用藥品與雜質在氣味、味道、揮發性、顏色、溶解度、旋光度等方面的差異，檢查所含雜質是否符合限量規定。
二、化學反應法:
(1)容量分析法:利用藥物與雜質在酸堿性、氧化還原等方面的差異，用標準溶液滴定來確定雜質含量。
(2)重量分析法:在壹定的實驗條件下，測定殘渣的重量。
(3)比色法和比濁法:利用雜質的特定顯色反應(比色法)和沈澱反應(比濁法)與標準品進行比較。
第三，色譜法:
紙色譜法(紙
色譜y，P.C):取壹定量的供試品溶液雜質限度對照溶液，點於同壹張色譜濾紙上，展開，檢測後比較雜質斑點的數目、顏色深淺或熒光強度。通常用於檢查高極性藥物或放射性藥物。醫學教育|網收集整理這種方法顯影時間長，斑點比較彌散，不能使用強酸等腐蝕性顯色劑。
(2)薄層色譜法(薄層
色譜法(TLC):類似於紙色譜法，但更簡單，更快，更靈敏，不需要特殊設備，適用於檢查有機雜質。此外，與主藥密切相關的原料、中間體、副產物或分解產物等特殊雜質壹般稱為有關物質，甾體藥物中的特殊雜質稱為其他甾體。按照操作方法，TLC法可以概括為:1。在某些試樣和檢驗條件下，不允許有雜質斑點。
2.選擇要檢測的實際雜質作為雜質對照品。
3.選擇壹些可能存在的雜質作為雜質對照品。
4.將試樣稀釋至適當濃度，作為雜質控制溶液。
5.選擇與供試品質量相同的藥物作為雜質對照品。
(3)高效液相色譜(高效液相
色譜法(HPLC):該方法分離效率高，專屬性強，檢測靈敏，適用於有機雜質，但更多用於含量測定。
(4)氣相色譜法(氣體
色譜法(GC):主要用於揮發性有機雜質和殘留有機溶劑的檢驗。
1.揮發性有機雜質的測定方法:(1)面積歸壹化法:計算各雜質的峰面積及其總和，求出占總峰面積的百分比，但不包括溶劑峰。
(2)主成分自身對照法:首先根據供試品規定的雜質限度，將供試品稀釋成壹定濃度的溶液作為對照溶液，進樣，調整檢測器的靈敏度或進樣量，使對照溶液中主成分的色譜面積滿足準確測定的要求。然後取試液，註入，記錄時間，時間壹般應為主成分保留時間的倍數。根據測得的供試品溶液中各雜質的峰面積及其總和，計算雜質限度，並與對照品溶液中主要成分的峰面積進行比較。
(3)內標法測定總雜質限度:不含內標物質的供試品溶液，按各品種項下規定的方法制備，註入儀器，記錄色譜圖I；制備含內標物的供試品溶液，同樣記錄色譜圖II。如果圖二中沒有與內標峰保留時間相同的雜質峰，則圖二中雜質峰面積之和應小於內標物的峰面積(不包括溶劑峰)。
(4)試樣中雜質(或主要成分)的含量由內標法和校正系數確定。
(5)用外標法測定試樣中雜質(或主要成分)的含量。