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包醛氧澱粉膠囊說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:包醛氧澱粉膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:包醛氧澱粉膠囊

曾用名:

商品名:

英文名:Coated Aldehyde Oxystarch Capsules

漢語拼音:Bɑoquɑnyɑnɡdiɑnfen Jiɑonɑnɡ

本品主要成份為:包醛氧澱粉。

結構式:

分子式:

分子量:

性狀

本品為硬膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒狀粉末。

藥理毒理

胃腸道中的氨可通過復醛處理與氧化澱粉中的醛基結合成席夫堿絡合物從糞便中排出,故能代償腎功能、降低血液中非蛋白氮和尿素氮,從而發揮治療作用。由於本品中氧化澱粉的醛基不和胃腸道直接接觸,消除了服用氧化澱粉所發生的不良生理反應。

藥代動力學

適應癥

尿素氮吸附藥,適用於各種原因造成的氮質血癥。

用法用量

口服:飯後用溫開水送服。壹日2~3次,壹次8~16粒或遵醫囑。

不良反應

禁忌

註意事項

(1)本品在胃腸道中不被吸收。

(2)服用本品時要適當控制蛋白質攝入量,如能配合低蛋白飲食,將有助於提高療效。

(3)藥品內容物受潮發黴後勿服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

0.625g

貯藏

遮光、密閉、在幹燥處保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

企業名稱:

地 址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:

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