第四十八條禁止生產(含配制，下同)和銷售假藥。
有下列情形之壹的，為假藥:
(壹)藥品所含成分與國家藥品標準規定不符的；
(二)以非藥品冒充藥品或者以其他藥品冒充藥品的。
有下列情形之壹的藥品，以假藥論處:
(壹)國務院藥品監督管理部門禁止的；
(二)未經本法批準生產、進口或者未經本法檢驗銷售的；
(3)變質；
(四)被汙染的；
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料的；
(六)適應癥或者功能主治超出規定範圍的。
第四十九條禁止生產、銷售劣藥。
如果藥物成分含量不符合國家藥品標準，則為劣藥。
有下列情形之壹的藥品，按劣藥論處:
(壹)未標明有效期或者變更有效期的；
(二)未標明或者變更生產批號的；
(三)超出有效期的；
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑和輔料的；
(六)其他不符合藥品標準要求的。
依照《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國刑法》予以處罰。
中華人民共和國藥品管理法
第七十四條生產、銷售假藥的，沒收非法生產、銷售的藥品和違法所得，並處非法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證書的，予以撤銷，並責令停產停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十五條生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額壹倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者吊銷藥品批準證書，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
中華人民共和國刑法
第壹百四十壹條生產、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。