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網址:www.lotuspharm.com.tw 公司名稱:美時化學制藥股份有限公司

英文名稱:Mei Shih Pharmaceutical Co.,Ltd.

中文地址:540南投市新興裏成功壹路30號

英文地址:No.30,Cheng-Kung 1 Rd.,Nan-Kung Ind. Dist., Nan-Tou City ,Nan-Tou Hsien,Taiwan,R.O.C.

TEL:(049)2250411,2250048

FAX:(049)2258-403

負責人:林東和

<臺灣區制藥工業同業公會 制作>

立足臺灣,放眼國際

以新藥研發為導向之制藥廠

創立背景

壹群具藥學專業背景的藥界專業人士,因感於本土性研究開發及專業行銷之缺乏,於1988年創立友瑞公司於臺北。友瑞創辦之初,以專業行銷為主,業績迅速成長,於1996年與美時化學制藥合並,並以美時化學制藥股份公司為存續公司。美時藥廠並於2004年通過衛生署cGMP第3階段確效作業。

美時制藥多年來秉持著「研究創新,造福人群」的經營理念,不斷研究發展,創新格局,期能提供國人安全健康之現代生活,並開拓臺灣制藥業之新格局。

美時願景

立足臺灣,放眼國際,以新藥研發為導向

美時制藥秉持以新藥研發為導向之願景,壹直在開創新的經營策略與模式。

美時制藥之經營策略主要為由執行新藥臨床試驗,累積經驗,在進入新劑型研發,逐步發展至新適應癥及新成分開發。美時專註於此壹研發創新導向之策略,每年投資在研發之費用約占營業額之15%。

市場策略則由本土市場逐漸跨足外銷市場。

美時制藥已開發出多種領域之產品,包括治療心血管疾病、疼痛、神經系統疾病、皮膚病、新陳代謝疾病、呼吸道疾病等藥品,在國內銷售市場表現出亮眼的成績單。

目前外銷至中國大陸,東南亞國家,並已經布局於歐洲局美國市場。

美時的競爭優勢立足於幾個獨特策略之執行:

1?執行符合GCP之新藥臨床試驗,累積醫藥產業的核心知識,提供研發及行銷之基礎:

美時制藥配合政府新藥法規”七七公告”之政策,自1991年"Mesyrel Tab″的優良人體試驗品質獲得衛生署核準為監視中新藥,開啟美時藥廠以臨床試驗開發新藥之紀元。

2002年”Apano Tab”臨床試驗執行通過衛生署查核,成為本土藥廠執行符合藥品優良臨床試驗規範(GCP)之首例,提升國內臨床試驗,使與國際接軌。

美時制藥以此方式最先引進已在國外上市之藥品,並經衛生署核可之77公告新藥,

如:Apano(Mifepristone)、Arheuma(Leflunomide)、Bensau(Benzonate)、Basazyde(Balsalzide)、Butaro(Butorphanol)、Denosin(Desloratadine)、Ichdem(Doxepin)、Mesyrel(Trazodone)、Musgud(Cyclobezaprine)、Nimed (Nimesulide)、Witgen(Memantine)等。

目前美時制藥也獲得Edmond Pharma授權,在臺灣及中國大陸上市其呼吸道方面產品Erdotin(Erdostein)。這是另壹個優勢,美時制藥藉由臨床試驗及行銷上之專業能力,可以爭取有潛力之新產品在華人地區之授權。

美時制藥經由此策略,引進新產品,滿足國內民眾健康之需求,讓民眾有機會接觸到更多有益的藥品,以增進國人健康福祉。

目前已經執行完畢並通過衛生署GCP查核之臨床研究計劃有15項。

2?以新劑型研發提升附加價值,建立優勢:

美時制藥持續進行研發控釋劑型,相關技術已申請國內專利,目前已上市有Forflow S.R.(Pentoxifylline),Milix M.R.(Indapamide), MezidM.R.(Gliclazide),MuactionS.R.(Tramadol), FedcenSR(Pseudoephedrine),並進壹步開發上述劑型之國外市場。

除此之外,美時制藥與漁人制藥策略聯盟,開發軟膠囊,外用貼布等特殊劑型。

3?進入新成分及新適應癥開發,提升藥廠研發能力, 及布局全球化經營:

本公司開發之外用復合維他命配方,已申請專利並進行多項動物與大型人體試驗,將發展為全球品牌,用於青春痘患者之輔助療法(Adjuvant Therapy)。

本公司並由臺灣大學技術轉移「心血管疾病之新藥(LS-NTU-106)」,已積極投入臨床前研究,並計劃赴美申請新藥臨床研究(IND, Investigational New Drug),藉此開發案, 挑戰新成分開發之領域。

美時制藥由國家衛生研究院技術移轉LT085,正規劃進行該藥品於C型肝炎之臨床應用,這是已上市產品用於新適應癥之開發案件。也是美時制藥進入新藥開發之另壹裏程碑。

4?跨足外銷市場,開拓商機:

目前歐美Generic 市場向外尋求代工之商機已逐漸浮現,日本醫藥產業政策也對進口Generic較開放,美時也著眼於此全球市場,正積極跨足外銷之領域,並計劃藉著Difficult Generics 之研發,吸引當地銷售管道合作,布局全球藥業市場。

美時制藥已規劃美國FDA,及其他歐洲衛生機關之查廠事宜,在全球制藥業藉著ICH架構而逐步降低流通障礙時,美時制藥藉著核心研發能力的強化及獨到市場眼光,將在全球市場中逐步播種進而開花結果。

美時化學制藥股份有限公司組織圖 PDF檔案下載

1955.06

1955年美時成立

1986.09

1986年成為GMP藥廠

1987.09

1987年Cort.S. 經臺大醫院核準采用

1988.09

1988年友瑞公司以資本額500萬元成立

1991.09

1991年美舒郁經核準進行臨床試驗

1994.09

1994年美舒郁出口大陸

1996.09

1996年美時化學與友瑞公司合並

2004.08

2004.08通過cGMP三階段確效

2004.11

2004.11獲得經濟部頒發工業永續精銳獎

2005.01

2005.01獲得衛生署頒發『93年度藥物科技研究發展獎』

2004.11

2004.11北市政府主辦「第壹屆臺北生技獎」之選拔獲獎

2005.02

2005.02符合國際標準之cGMP藥廠,建廠動工

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