藥品B證是藥品上市許可持有人委托他人生產的情形下需要取得的生產許可證類型。
1、藥品B證的含義是
藥品上市許可持有人（即批準文號擁有者）自身不從事藥品生產活動，而是將藥品生產活動委托給具備相應生產條件和質量管理能力的藥品生產企業進行。藥品B證企業和藥品生產的企業不同，B證企業只負責藥品的上市放行。
2、申請藥品B證需要提交以下主要材料：
1、藥品生產許可證申請表。
2、基本情況，包括企業名稱、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）
3、營業執照（申請人不需要提交，監管部門自行查詢）
4、組織機構圖（註明各部門的職責及相互關系、部門負責人）
5、法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員登記表。
關於藥品B證的常見問題
壹、藥品B證和C證有什麽區別
藥品B證是指藥品上市許可持有人委托他人生產的情形下需要取得的生產許可證類型，B代表委托生產的藥品上市許可持有人，B證企業只負責藥品的上市放行，而不負責藥品的實際生產。
藥品C證是指接受委托的藥品生產企業需要取得的生產許可證類型，C代表接受委托的藥品生產企業，C證企業負責按照委托協議和質量協議的要求，生產符合質量標準的藥品，並將藥品交付給B證企業進行上市放行。
二、藥品B證和A證有什麽區別
藥品A證是指自行生產的藥品上市許可持有人需要取得的生產許可證類型，A代表自行生產的藥品上市許可持有人，A證企業既負責藥品的生產，也負責藥品的上市放行。
藥品B證是指委托他人生產的藥品上市許可持有人需要取得的生產許可證類型，B代表委托生產的藥品上市許可持有人，B證企業只負責藥品的上市放行，而不負責藥品的實際生產。