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如何看待清華團隊的新冠中和抗體疫苗獲批上市?

事件背景

過去兩年,我們天真的以為疫苗會成為新冠疫情的終結者。

近期,疫情的反復讓我們徹底明白,疫苗不但不是疫情的終結者,還讓那些沒打疫苗的人群承擔了更大的風險。

因為,接種疫苗的人壹旦被感染,很可能是無癥狀或輕癥,癥狀的不明顯就容易引起本人的忽視,進而出現已感染但長時間未發現的狀況。

這就為病毒傳播創造了機會,而那些沒打疫苗的人群,壹旦感染,可能仍然會出現重癥。

這也是近期新冠病毒多點爆發,隱藏時間較長的主要原因。

所以,疫苗無法構築免疫長城,病毒的終結者還是全世界正在加緊研發的特效藥。

研發進程

近日,由清華大學醫學院長聘教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心主任張林琦領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲得中國國家藥品監督管理局應急批準上市,用於治療輕型、普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年新型冠狀病毒感染患者,成為我國首個獲批上市的具有自主知識產權的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。

據悉,目前,我國自主研發的新冠特效藥已有6種,多種已進入Ⅲ期臨床試驗階段。

中國國藥集團研制的新冠特異性免疫球蛋白已獲批作為治療藥物開展臨床試驗;北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的中和抗體DXP604,被批準為“同情用藥”在北京地壇醫院使用;口服藥物阿茲夫定目前正在中國、俄羅斯等地開展第三期臨床試驗;新壹代雄激素受體拮抗劑普克魯胺已獲得巴拉圭的緊急使用授權。

新冠特效藥上市公司

拓新藥業: 公司提供EIDD—2801其中原料尿苷,EIDD-2801是生產新冠口服藥Molnupiravir的原料。

舒泰神: 公司的STSA-1002註射液I期臨床試驗(國內)完成首例受試者給藥。STSA-1002 註射液可治療病毒(SARS-CoV-2) 導致的嚴重肺炎、急性肺損傷或急性呼吸窘迫綜合征等。BDB-001藥物作為公司的重點研發項目,當下正在全球推進新冠重癥臨床II/III期實現。

翰宇藥業: 公司與中科院微生物研究所擬合作開發預防和治療新冠多肽鼻噴劑藥物。同時,公司還屬於最近火爆的幽門螺旋桿菌概念股。

廣生堂: 公司就3-CL(3C-like)蛋白酶抑制劑用於新冠病毒感染治療的壹類新藥研發項目與藥明康德簽署了《合作開發合同書》。

前沿生物: 公司註射用抗新冠病毒在研新藥FB2001,已在美國開展臨床I期試驗,並已在中國獲批開展臨床I期橋接試驗。

君實生物 : 公司擁有國內唯壹獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內通過臨床試驗後,將第壹時間啟動上市申請。

本文不構成投資建議。

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