按照國際標準,藥廠每年需要停產壹個季度的維持緩沖期,每年生產不超過九個月。國家醫藥產品管理局對藥品越來越嚴格,尤其是片劑和膠囊。所以很多藥廠在壹季度備貨後就停產,不會造成任何損失,進壹步增加了安全保障。
為確保安全生產,保護公司財產不受損失和人員不受傷害,機器設備、空調循環、輔助機房等。,應安全操作,排查隱患。醫藥公司(廠)必須派人24小時值班。
擴展數據:
與壹般化工廠不同,藥廠有以下特點:為了保證藥品質量,保證患者用藥安全有效,制劑的生產有嚴格的管理規範。根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,開辦藥廠必須經省、自治區、直轄市藥品生產經營主管部門審查同意,並經衛生部門批準,發給《藥品生產企業許可證》。許可證有效期屆滿後,需要重新審核發證的;
藥廠技術密集型精細化工生產,原料藥種類多,生產流程長,工藝復雜。藥品年需求量從幾千噸到幾公斤不等,所以生產規模不壹,多采用批量生產,只有個別產品的某些步驟采用連續生產技術;
制藥廠必須具有與所生產藥品相適應的技術人員、廠房、設施和質量檢驗儀器設備;直接接觸藥品的容器或者包裝材料必須符合藥用要求;藥品出廠前必須經過質量檢驗。
對原料藥的純度和有害雜質的限量有嚴格的要求。生產中必須嚴格控制原料、中間體和成品的質量,產品精制、結晶、分離、幹燥和分裝必須在清潔無塵的隔離區進行。