說明:鹽酸苯環壬酯片說明書由國家藥品監督管理局於2002年4月16日以國藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:鹽酯苯環丙酸片
曾用名:
商品名:飛賽樂
英文名稱:Feixaille
English Name:鹽酸苯環丙酸酯片
漢語拼音:Yansuan Benhuanrenzhi Pian
本品主要成分及化學名稱為:苯基環戊基羥基乙酸 Nmethyl 3 azabicyclo[3,3,1]nona 9a ester hydrochloride。
其結構式為:
分子式:C22H31NO3-HCl
分子量:393.95
性狀
本品為白色或類白色片劑。
藥理毒理
本品為中樞性抗膽堿能藥,可通過血腦屏障進入大腦。在可逆性膽堿酯酶抑制劑誘導的兔反向旋轉綜合征和貓運動樣綜合征這兩種暈動病動物模型中,本品具有預防暈動病的作用。它能阻斷乙酰膽堿對大腦中毒蕈堿(M)和煙堿(N)受體的激動作用。在小鼠體內,它能拮抗膽堿酯酶抑制劑產生的內源性乙酰膽堿誘發的驚厥,並能拮抗 M 受體激動劑誘發的震顫和 N 受體激動劑誘發的驚厥。它還能增強戊巴比妥鈉的催眠作用。它具有外周阻斷乙酰膽堿對 M 受體的激動作用,如抑制回腸收縮、擴大瞳孔和抑制唾液腺分泌。大劑量時還會增加心率和呼吸頻率。對呼吸深度和血壓無明顯影響,對外周 N 受體無明顯拮抗作用。
適應癥
本品用於預防暈車、暈船和暈機。
服法
乘車(船或飛機)前半小時口服壹片,必要時可在 4 至 5 小時後再服壹片。
不良反應
偶爾會出現輕微口幹。
禁忌癥
青光眼患者或對本品過敏者禁用。
註意事項
本品用於預防暈車(船、飛機),如果已經有明顯的暈車(船、飛機)癥狀再服用,療效會明顯降低。
孕婦和哺乳期婦女用藥
尚不清楚。
藥物相互作用
不詳。
儲藏
密封並置於陰涼處。
規格
2mg
包裝
鋁塑泡罩,6 片/板。
批準文號:
有效期:
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